从外科主任的红内裤谈谈循证医学
对于这部分主任,在分析的时候还是按照他们原来的分组进行,这就叫意向性分析。2.非劣效性试验(Non-inferiortrial)比如新发明了一个种超舒适、防水带按摩功能的红色内裤,和经典棉质红色内裤相比,只要手术时间、术中并发症发生率这个主要结局指标不劣于或者优于经典红色内裤即可。综上,笔者也是临床研究的新手,很...
如何设计目标仿真试验(ETT)?来看详细教程!|基线|随机化|协变量|性...
在数据分析时,往往需要进行多因素的分析,且需要同时纳入基线时的协变量和随访时的协变量进行分析。如果协变量在随访过程中出现了时间依赖性,则还需要考虑时依协变量的分析方法。3.应用案例及优缺点(1)ETT应用案例简介:既往有RCT研究表明在50~69岁人群中开展乳腺癌钼靶筛查可以明显降低乳腺癌的死亡率,那么在70~...
研究生园地|ENACT研究:改良意向性分析方法的应用
在突触前膜释放大量兴奋性递质谷氨酸时,能够有效阻断下游NO的产生,从而抑制其兴奋性毒性,保护神经细胞。该药物在2002年完成了研发和细胞、啮齿类动物模型的实验,能够有效减少卒中面积,保护神经细胞。随后的灵长类研究也证实了该药物可明显减小梗死面积。于是研究者设计并实施了这项神经保护剂的Ⅱ期临床试验,即ENACT研究。
概述|临床试验的数据处理与统计分析
多中心试验的优缺点多中心临床试验是一种更加有效的评价新药方法。它是指由一个单位的主要研究者负责/协调,多个研究机构的多名研究者按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验。多中心临床试验的优点是可以在合理的时间内招募足够多的受试者;避免单一研究机构可能存在的局限性,多中心入选病例范围广,为结论的...
一文讲清临床研究,以主任穿红内裤为例。
1.意向性分析(Intention-to-treat,ITT)对纳入研究的外科主任分组后,一些红内裤组的主任不想穿红内裤,自己偷偷穿了其他颜色的内裤,或者一些非红内裤组的主任特别喜欢红内裤,自己偷偷穿了红内裤。对于这部分主任,在分析的时候还是按照他们原来的分组进行,这就叫意向性分析。
王拥军教授:振奋人心!双靶点脑卒中神经保护药上市,纳入临床指南指...
校正意向性分析(mITT)结果显示,主要疗效终点治疗第90天依达拉奉右莰醇注射用浓溶液组mRS评分0-1分的受试者比例显著高于依达拉奉组,分别为67.18%和58.97%(优势比OR=1.42,95%置信区间:1.12-1.81,P=0.004)(www.e993.com)2024年8月6日。次要疗效终点治疗第14天NIHSS评分较基线改变值,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液组显著高于依达拉奉组。符...
肿瘤大数据与真实世界研究中国专家共识(2022 版)
肿瘤大数据分析与管理(一)可行性评估1.数据来源可行性评估(1)利用现有数据:现有数据主要包含医疗机构产生的电子病历(electronicmedicalrecord,EMR)和随访信息,分子生物学检测产生的组学信息,公共部门的电子健康档案、医保数据、出生死亡登记、公共健康监测数据以及区域化医疗数据等,分为可直接利用的结构化数据和需...