赛诺医疗:产品球囊导引导管获得国内医疗器械注册证
本产品实现球囊低体积下的顺应性、推送好、高支撑力等,兼顾支撑与通过性。使用球囊导引导管能够有效提高一次取栓完全血管再通的几率并达到更高的良好预后率。
球囊综合性能测试仪:医疗器械质量控制的关键利器
球囊的顺应性直接影响其在血管中的操作灵活性和治疗效果。通过顺应性测试,测试仪能够判断球囊在不同压力下的扩张程度,确保其能够在预期的压力范围内顺应扩张,而不至于损伤血管组织。5.泄漏测试球囊在高压下的密封性也是一项重要的质量指标。泄漏测试能够检测球囊在膨胀过程中是否存在泄漏现象,以确保其在临床使用中的...
2030全球与中国PTCA球囊扩张导管市场现状及未来发展趋势
1.2.2半顺应性1.2.3非顺应性1.3从不同应用,PTCA球囊扩张导管主要包括如下几个方面1.3.1全球不同应用PTCA球囊扩张导管销售额增长趋势2019VS2023VS20301.3.2医院1.3.3诊所1.4PTCA球囊扩张导管行业背景、发展历史、现状及趋势1.4.1PTCA球囊扩张导管行业目前现状分析1.4.2PT...
双双获批!国产高端介入龙头加码海外|导管|血管|球囊|冠脉|医疗...
较高的额定爆破压力:耐用的球囊材料使得该款非顺应性球囊具有较高的爆破压。高爆破压更加有利于支架后扩张,及钙化病变的预扩张。高压下出色的稳定性:产品在设计上采用了双层球囊,平衡了高爆破压力和低顺应性的要求。可在高压下保持球囊稳定性,从而实现安全扩张。选择性亲水涂层:远端导管上的亲水涂层(从导丝口到近...
心脉医疗Hercules-LP直管型支架和Hercules球囊扩张导管在印度尼...
产品使用顺应性TPU球囊,适用于对释放后的覆膜支架进行扩张,使覆膜支架展开更加充分且与血管壁接触更加紧密,以消除I/III型内漏,增强覆膜支架贴壁性能,从而达到较好的近期及远期治疗效果。Hercules??球囊扩张导管于2013年在国内获批上市,2016年获欧盟CE认证,目前已在全球8个国家进入临床应用,临床表现优异。
赛诺医疗:NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管在中国台湾获...
赛诺医疗12月5日公告,公司6月向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(TFDA)递交了公司NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管的注册申报资料(www.e993.com)2024年10月17日。公司于近日收到TFDA通知,公司NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得TFDA的批准。
如何评估球囊扩张导管的顺应性和性能
分类测试:根据顺应性的不同,球囊可分为顺应性球囊、半顺应性球囊和非顺应性球囊。对于顺应性球囊,其直径和容积会随着充盈压的增加而不断增加;半顺应性球囊在特定压力范围内会有一定的直径增加;而非顺应性球囊在完全充盈后,无论压力如何增加,其直径都保持不变。
球囊扩张导管顺应性测试仪YYT0285.4-2017
球囊扩张导管顺应性测试仪主要用于检测球囊扩张导管的顺应性,即球囊在不同压力下的膨胀程度,从而评估导管材料的弹性和顺应性。三、YYT0285.4-2017标准中的相关要求性能测试:YYT0285.4-2017标准中包含了多种性能指标测试的要求,如球囊爆破额定压力(RBP)的试验、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验...
获批上市!国产新一代外周球囊扩张导管
拥有一体化尖端构型、薄壁球囊和“两段式”的推送系统,且球囊和推送系统涂覆有亲水涂层,显著提升了产品的通过性;球囊部分采用“超薄壁”设计,可获得较小的球囊压握外径和良好的球囊回抱性;球囊的低顺应性可有效减少对血管的过度损伤,为后续操作提供良好的血管准备基础。
心脉医疗新一代外周球囊扩张导管获国家药监局批准上市
其次,球囊部分采用“超薄壁”设计,可获得较小的球囊压握外径和良好的球囊回抱性。此外,球囊的低顺应性可有效减少对血管的过度损伤,为后续操作提供良好的血管准备基础。目前,心脉医疗??在外周动脉领域已有4款已上市产品,包括Reewarm??PTX药物球囊扩张导管、Reewarm??外周球囊扩张导管、Ryflumen??外周高压球囊...