中国生物制药(01177.HK):盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于一线治疗...

中国生物制药(01177.HK):盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于一线治疗晚期软组织肉瘤新适应症上市申请获得受理投资工具

中国生物制药:安罗替尼新适应症上市申请获受理

盐酸安罗替尼胶囊,作为一种创新的小分子酪氨酸激酶抑制剂,此次研究展现了其优异的疗效与安全性,特别是在与化疗联合使用时,有望为那些对传统化疗响应不佳的晚期软组织肉瘤患者开辟新的治疗路径。此适应症申报标志着盐酸安罗替尼胶囊向上市迈出了重要一步,是其寻求获批的第九个适应症,进一步彰显了公司在抗肿瘤药物研...

正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

目前,盐酸安罗替尼胶囊已在国内获批6个适应症。此外,盐酸安罗替尼胶囊用于联合贝莫苏拜单抗治疗复发性或转移性子宫内膜癌,以及联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌分别于2024年2月和8月递交上市申请并获CDE正式受理。此次递交上市申请的一线治疗晚期软组织肉瘤,是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第九个适...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

安罗替尼联合贝莫苏拜单抗有望延长肾细胞癌患者的生存获益,有望成为晚期肾细胞癌新的一线标准治疗方案。2024年8月,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌的新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。这是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第八个适应症,也是贝莫苏...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)公布了III期临床(APOLLO)最新研究成果,用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点。这...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合贝莫苏拜单抗注射液...

2024年8月,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌的新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(www.e993.com)2024年11月8日。这是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第八个适应症,也是贝莫苏拜单抗注射液申报上市的第三个适应症。肿瘤是集团战略发展的四大重点治疗领域之一,随着集团不断加强创新...

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2024)公布了III期临床(APOLLO)最新研究成果,用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗:中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,中位总生存期(OS)为16.5个月,PFS和OS均达到预设终点。这...

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

然而化疗初始反应较好，但极易复发，且容易耐药，一线化疗中位生存约10个月左右，5年平均生存率只有3%左右，临床迫切需要新的治疗手段和方法。近日，DURABLEⅡ期临床研究在第24届世界肺癌大会（WCLC）上首次公布了肿瘤免疫治疗药物度伐利尤单抗联合抗血管生成药物安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性数据，...

盐酸安罗替尼胶囊是靶向药吗

核心提示:盐酸安罗替尼胶囊是靶向药,用于治疗既往接受过两种系统化疗后复发或进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。因为盐酸安罗替尼胶囊是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于肿瘤相关信号通路,因此被归类为靶盐酸安罗替尼胶囊是靶向药,用于治疗既往接受过两种系统化疗后复发或进展的局部晚期或转移性非小细...

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

一线治疗晚期肝细胞癌是盐酸安罗替尼胶囊即将申报上市的第10个适应症、派安普利单抗注射液即将申报上市的第5个适应症。产品获批后,有望为广大晚期肝细胞癌患者带来新的治疗希望。随着在创新研发方面持续加大投入,中国生物制药创新产品不断取得新突破,创新管线已迎来收获期。