16个中药标准草案!这些项目发生了变化
1.完善了山慈菇药材的来源与性状项表述;2.完善了药材的横切面显微特征表述,新增粉末显微鉴别;3.新增薄层鉴别,毛慈菇与冰球子分别规定;4.新增水分、总灰分检查项,新增浸出物项;5.规范了山慈菇饮片炮制项的表述,增列性状项,相关项目同药材。14、皂白散1.根据药品补充申请批准通知书,修订了规格项及用法用量...
补肾阳,益精血,润肠通便——锁阳
以切面浅棕色、显油润者为佳。性状特征本品为不规则形或类圆形的片。外表皮棕色或棕褐色,粗糙,具明显纵沟及不规则凹陷。切面浅棕色或棕褐色,散在黄色三角形维管束。气微,味甘而涩。性味与归经甘,温。归肝、肾、大肠经功能与主治补肾阳,益精血,润肠通便。用于肾阳不足,精血亏虚,腰膝...
中药鉴别之精髓:性状鉴别
观察外形特征是性状鉴定的重要内容,许多容易混淆的中药均可以通过外形的比较而得到区分。如容易混淆者白前与白薇,前者根茎横走生长,断面中空,后者根茎直立生长,根丛生于根茎上,形如马尾,断面实心,据此特点可以将二者区别。《百药鉴别》一书便是主要通过外形比较鉴定100组容易混淆的中药。近缘种归并为属,近缘属归并为...
国家局:非标检测方法公布,涉及丹参、决明子、苍术等多种中药材及...
性状本品形如丹参片,表面红褐色,略具酒香气。检查水分同药材,不得过10.0%(通则0832第二法)。浸出物醇溶性浸出物同药材,不得少于11.0%。鉴别检查(总灰分)浸出物(水溶性浸出物)同药材。含量测定丹参酮类同药材,本品按干燥品计算,含丹参酮ⅡA(C19H18O3)、隐丹参...
常用药竟成“坑人药”,9批次查出问题,丹参片、板蓝根在列
不合格检测项目排名前五的分别是:性状、含量测定、鉴别、总灰分、检查。图源:蒲公英图源:蒲公英中成药中,不合格品种排名前三的分别是:石斛夜光丸、复方丹参片、婴儿健脾散;不合格检测项目排名前三的分别是:装量差异;重量差异、水分、鉴别、含量测定(并列第二);性状、微生物限度(并列第三)。
药品抽检:多家药企被查出问题 购买复方丹参片、健胃消食片等要...
复方丹参片、健胃消食片、穿心莲等药品被检出问题标称安徽捷众生物化学有限公司生产的没药(生产批号:1706131)被检出[性状]、[检查]-酸不溶性灰分、[含量测定]项目不合格(www.e993.com)2024年10月20日。标称天马(安徽)国药科技股份有限公司生产的木瓜(生产批号:161201)被检出[性状]项目不合格。
??一批常用药被查 复方丹参片、咳特灵胶囊...
经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:80个品种173批次不符合标准规定(详见附件),不符合规定项目包括性状、鉴别、检查、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行...
14批次药品不合格 吉林省鑫辉药业复方丹参片再上“黑榜”
13.永江皮肤病医院生产的批号为170214的止痒润肤软膏。不合格项目为检查、含量测定、性状、鉴别等。对上述不合格药品,相关食品药品监督管理部门已采取了查封扣押等控制措施,同时监督被抽样单位暂停销售使用该批次产品,并进行整改。吉林省鑫辉药业曾违规操作被立案其复方丹参片再上“黑榜”据了解,吉林省鑫辉药业有限...
标示白城市亿正药业、山东三九药业产的复方丹参片被检出不合格
本期公告涉及的抽验品种包括复方丹参片等25个国家基本药物品种、兰索拉唑片等5个其他制剂品种和1个中药材品种滑石粉,共4209批样品。其中4160批样品全部检验项目均符合标准规定,合格率为98.8%;其余49批样品的部分检验项目不符合标准规定。不符合标准规定项目主要包括鉴别项、含量测定项,以及检查项中的溶出度、释放度、有...
医药3·15!这些中成药被曝光!石斛夜光丸、复方丹参片…
从中成药质量不合格数据统计结果来看,不合格总批次减少明显,说明中成药质量监督管理取得了良好的进展,但从上榜的中成药种类来看,市场仍需加强药品质量监管和原料真伪鉴别。通过分析公告,了解中成药的质量状况,不合格药品的分布特点,影响质量的主要因素及相关性。对企业而言,切实深入进行整改和动态监测,进一步加强药品质量...