推进团体标准质量提升,助推食品药品等“三品一械”行业高质量发展
制定标准的基本要求:了解标准化方面最基本的要求,例如不能违背法律法规、了解标准的属性特点、了解标准的制定程序等;掌握标准的编排格式及编写的基本要求;掌握与相关标准的协调方式;了解与应用该标准有关方面的信息等。5拟定征求意见稿和标准的编制说明,并广泛征求意见征求意见稿应在有关范围内广泛征求意见,内容...
上海网友求助!很多人中招,公立医院却几乎买不到这些药?有也难开...
对一些慢性病患者来说,药物本身就有无法根治疾病、难以看到短期效果的特性,且长期服药在经济上考量更多,因此对于仿制药的接受程度相对良好。成都市居民:“我父亲他是有慢性病,现在一般都是吃国产药。”医院为什么难以开到进口原研药了呢?首先是因为原研药价格昂贵。由于原研药价格昂贵,绝大多数会在集采中落选。以...
原研药都去哪儿了?
国产仿制药不能仅仅满足于一致性评价,应持续提升药品的质量,因为通过一致性评价只是市场准入的及格线,在这一标准之上还有行业标准,高于行业标准的是优秀企业的内控质量标准。另一方面,相关部门要为患者尤其是疑难危重患者提供充分的用药选择空间。比如指定一些定点医院,作为原研进口药的供应保障单位;在公立医院绩效考核中,...
美客多新手指南
4.能接受平台各项运营规则和考核标准(诸如发货时效);5.具有稳定优质的货源,自主、授权更佳;6.产品SKU100个以上。有着广大消费前景的拉美市场,作为卖家的您,如何入驻呢?MercadoLibre平台费用:1.无押金;2.佣金:墨西哥站点17.5%,其他站点16%。MercadoLibre平台收款:美金账户/派安盈账户收款,买家后14天...
CHT-01胶囊弹性硬度测试仪在药品质量检测中的应用
答:CHT-01胶囊弹性硬度测试仪具有高精度检测、全自动化操作、多功能检测和符合GMP标准等特点。3.问:CHT-01胶囊弹性硬度测试仪在药物研发中有什么应用?答:在药物研发中,CHT-01能够提供精确的胶囊硬度数据,帮助研发人员优化药物配方和生产工艺,提高药物的稳定性和疗效。
国家中医药管理局举行“中医药高质量发展”系列新闻发布会(第一场)
中医药标准化是一项基础性、战略性、全局性工作,是中医药高质量发展的技术支撑,是推进中医药行业治理体系和治理能力现代化的基础性制度(www.e993.com)2024年10月21日。我局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚决贯彻党中央、国务院部署,认真落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述,紧紧围绕新修订的《中华人民共和国标准化法》《深化...
《中药标准管理专门规定》政策解读
中药是在中医药理论指导下使用的药品,中药标准的研究、制定和管理必须充分考虑到中药的自身特点。在《中药标准管理专门规定》起草过程中,将遵循中医药理论、尊重中医药传统,体现中药特色作为必须把握的根本原则。一是强调中药材标准的研究和制定,应注重对传统质量评价方法进行研究和传承,鼓励对道地药材的品质特征进行系统评...
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读
八、《规范》针对特医食品特点主要体现在哪些方面?结合特医食品临床使用实际,《规范》在临床试验方案和临床试验报告等章节,增加了特医食品配方特点和营养学特征、适用人群特点相关内容,整体注重产品的实际临床应用情况,强调试验设计的科学性、合理性依据,为产品研发和临床试验质量控制提供有针对性的参考。
《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...
关于质量的多重定义以及各评价维度的优缺点与药物研发生产人员的相关性不大,在此不做赘述,直接从《药品质量》开始学习quality。4.3Pharmarceuticalquality药品质量毫无疑问,在所有评价系统中,客户对产品在市场上的生存能力和寿命周期拥有最终决定权。这就引出了一个关键问题:有哪些措施可以确保客户获得最高质量的...
略论志书内容质量把控略论志书内容质量把控
志书内容质量把控的重点和难点主要包括政治观点、历史逻辑、专业概念等方面,必须保证正确、严谨、清楚。这是衡量志书质量、保证志书价值的重要标准。(一)志书内容质量把控的首要问题是政治质量,志书编纂必须旗帜鲜明地讲政治1990年的全国地方志工作会议强调,要特别注意志书的政治质量。地方志不是个人的著作,它历来是“政...