派诺生物U-VLP创新疫苗技术平台亮相二十三届中国生物制品大会
VLP结构类似于天然病毒颗粒,具有与天然病毒相似的免疫原性和自我调节特性,在体内可被抗原呈递细胞主动摄入,即使在没有佐剂的情况下也能诱导机体产生高效的免疫反应;同时因缺乏病毒复制的基因组,所以不具有传染性,安全系数高。自诞生以来,VLP疫苗因免疫原性和安全性上的突出优势[1],在过去的几十年间得到飞速发展,目前...
疫苗佐剂的旅途:从明矾到纳米制剂,经历哪些变迁?
以它为代表的先进佐剂具备独特特性,可被定制用以增强疫苗的免疫效果。从传统的明矾佐剂向纳米制剂的转变,彰显了疫苗研究的活力和潜力。佐剂研究的创新,特别是纳米制剂的开发,标志着提高疫苗功效和安全性的重要一步。这些进展有望重新定义疫苗接种的标准,并可能扩大适用于此类方法的疾病范围。乐观者认为,未来改良的疫苗配...
人用疫苗的分类及生产工艺,全面解读!
1.全微生物体灭活疫苗:全微生物体灭活疫苗的生产通常选择遗传稳定性和免疫原性良好、抗原性较全的细菌或病毒种,一般毒力较强。需比较研究不同来源菌毒种的生物学性状,包括不同地区、不同时间、不同年龄以及疾病不同严重程度的菌毒种;通过交叉免疫保护水平的比较,选择交叉保护范围广、诱导免疫应答水平高的菌毒种。
【倒计时2周】| 第六届VacCon2024终版议程隆重发布,70+大咖讲演带...
√介绍环状RNA疫苗的特点,并阐述申锐联环状RNA的特别之处及在兽用生物制品里面的独特优势。√介绍申锐联环状RNA技术平台的进展情况,包括目前技术平台的搭建及管线的推进情况。殷波,申联生物医药(上海)股份有限公司,技术总监,上海申锐联生物医药有限公司,总经理14:30—15:00层析填料助力动物疫苗工艺整体解决方案...
申联生物医药(上海)股份有限公司2023年年度报告摘要
编制单位:申联生物医药(上海)股份有限公司单位:元币种:人民币审计类型:未经审计■公司负责人:聂东升主管会计工作负责人:李珣会计机构负责人:吴杰2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用√不适用特此公告...
科前生物2023年年度董事会经营评述
兽用生物制品行业具有资金壁垒高、技术壁垒高、人才壁垒高、审核严格等行业特点,对行业监管、研发人才和研发创新等方面具有较高的要求,主要体现在以下方面:1)法律监管严格生物制品行业监管严格,行业进入门槛较高,行业具有全方位的监管体系(www.e993.com)2024年7月27日。当前我国兽用疫苗行业监管体制主要包括国家强制免疫制度、兽药生产质量管理规范、...
药品注册 | 生物药申报资料要求
生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。为规范生物制品注册申报和管理,将生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂。基本概念预防用生物制品:是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种...
CDE:2个药学变更和临床研究技术指导原则再征意见!
基本考量部分:根据疫苗的特点在关联变更、佐剂、质量特性研究、桥接临床等方面进行了针对性的具体论述及修订,但仍然强调基本考量在疫苗药学变更中的重要性,在疫苗药学变更中需结合《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》相关要求充分落实。变更事项部分:本指导原则对疫苗生产工艺变更进行了重点阐述。疫苗生产工...
长生生物:增资长春华普4000万 布局佐剂制品市场
长生生物:增资长春华普4000万布局佐剂制品市场2017年12月15日,长生生物科技股份有限公司(股票简称:长生生物,股票代码:002680)对外发布关于增资长春华普生物技术股份有限公司(以下简称:长春华普)的公告。公告中显示,近日长生生物与长春华普签订《增资扩股协议》,以自有资金向长春华普增资4000万元。增资完成后,长生生物将...
...药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿的公告
(二)生物制品质量控制所使用的生物学分析技术通常比理化测定具有更大的可变性。(三)为提高产品效价(免疫原性)或维持生物活性,常需在成品中加入佐剂或保护剂,致使部分检验项目不能在制成成品后进行。第五条生物制品生产企业在生产质量管理过程中,应当按照国家有关生物安全管理法律法规、生物制品生产检定用菌毒种管...