市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查...
转自:中国消费者报本报讯近日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》(以下简称《核查要点》),进一步规范特殊医学用途配方食品注册临床试验核查工作,统一临床试验现场核查标准,提高注册临床试验核查工作质量。《核查要点》以临床试验过程为主线设置核查项目,覆盖临床试验全过程,设置...
聊城市市场监管局组织开展阿胶类食品生产企业风险管控专题培训
山东省食品药品审评查验中心专家从企业主体责任落实入手,系统分析讲解了原料采购、工艺验证、生产过程、关键参数控制以及食品检验、厂房设施、人员培训等十二项生产全过程的风险管控要点。市局特殊食品安全监管科负责同志通报了阿胶类保健食品生产企业近年来省级风险检测关于杂皮源的风险情况,详尽分析了杂皮源产生的原因,对产...
强监管 保安全 优服务 促发展
对企业主体责任落实、委托生产、原辅料管理、物料平衡等进行重点检查,督促企业将食品安全责任落实到“最小工作单元”;指导各区特殊食品安全监管人员对全市41家保健食品生产企业、96家特殊食品大中型销售企业、连锁销售企业总部实施台账管理,为包保干部靠前督导提供有力服务支撑。
北京多举措推动特殊食品“两个责任”落地见效
对企业主体责任落实、委托生产、原辅料管理、物料平衡等进行重点检查,督促企业将食品安全责任落实到“最小工作单元”;指导各区特殊食品安全监管人员对全市41家保健食品生产企业、96家特殊食品大中型销售企业、连锁销售企业总部实施台账管理,为包保干部靠前督导提供有力服务支撑。
特殊医学用途配方食品注册临床试验核查工作如何规范?详见→
新京报讯据市场监管总局消息,近日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》(以下简称《核查要点》),进一步规范特殊医学用途配方食品注册临床试验核查工作,统一临床试验现场核查标准,提高注册临床试验核查工作质量。《核查要点》以临床试验过程为主线设置核查项目,覆盖临床试验全过程,设置...
邯郸“点线面”结合推进特殊食品“两个责任”落地见效
二是紧扣要点(www.e993.com)2024年11月25日。明确市市场监管局领导定点包保全市6家特殊食品生产企业,围绕“包什么、怎么包”制定包保干部应查尽查任务清单,方便包保干部“照单履职”,精准把握风险点位,定期到企业督导“两个责任”落实情况,督促压紧压实企业主体责任、属地监管责任。三是打造亮点。推行责任制度亮化,建立“责任上墙”机制,企业制定“...
市场监管总局发布2024年特殊食品安全监管重点,积极推进婴幼儿配方...
市场监管总局近日印发《2024年特殊食品安全监管工作要点》。其中指出,2024年将持续完善保健食品原料目录,优化保健食品备案管理模式,鼓励保健食品新功能研发申请,积极推进婴幼儿配方液态奶纳入注册管理相关修法进程,制订婴幼儿配方液态奶生产许可审查细则、编制特殊食品生产企业体系检查指南释义、发布“无产品技术要求、无有效期...
《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》
《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》转自:市场监管总局网站
江苏促进特殊食品产业高质量发展
江苏围绕国家市场监督管理总局60号令要求,结合我省产业发展现状,制定出台《江苏省推进特殊食品企业主体责任工作实施方案》,将“两个责任”落实纳入年度工作要点,要求各地强化部门监管责任,督促指导特殊食品生产经营企业落实主体责任,督促企业把好生产关和销售关,有效提升企业特殊食品安全管理水平,实现特殊食品监管治理模式的...
临床试验新规落地,特医食品研发迎来加速跑
《核查要点》以临床试验过程为主线设置核查项目,覆盖临床试验全过程,设置了10方面56个核查项目,对《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)中一些规定做了更具体、细化的要求,统一了临床试验的核查标准,为特医食品的临床试验工作设立了新的规范边界。尤为值得注意的是,《核查要点》明确了编造、...