山东省药监局举办2024年第二期药品GMP检查员培训班
GMP检查员要提高政治站位,深刻认识当前药品安全监管工作的新形势、新任务和新要求,切实增强做好药品检查工作的责任感和使命感,着力提升新时期药品检查能力和水平;要充分认识此次培训的重要性和必要性,全身心投入到学习中来,夯实专业基础,并力求学以致用,将所学所思融入日常管理和检查工作中;要锤炼硬派检查作风,坚持公...
...管理局关于印发《2024年上海市食品生产安全监管工作要点》的通知
7.强化行业协会和第三方机构在食品安全风险排查中的作用,继续组织开展物料平衡、供应商检查评价制度建设、良好生产规范(GMP)以及危害分析和关键控制点(HACCP)体系运行情况第三方评价。8.加强食品添加剂生产安全监管,督促企业严格按照食品安全国家标准规定原料和工艺生产食品添加剂,落实出厂检验要求,重点加强复配食品添加剂...
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世界卫生组织(WordHealthOrganization,WHO)认为pai的目的包括:评估企业是否符合GMP要求(重点是环境、质量管理、人员、设施和设备)、评估产品生产与控制执行的规程和申请材料的一致性、审查注册申请提交资料的完整性和准确性、批准前生产批次与计划进行的商业批次的一致性及必要的抽样[3]。从定义上分析,我国的药品...
制药设备可靠性及GMP体系中的偏差与变更管理
2023年08月23日,周三,20:00-21:30GMP/GEP体系、C&Q指南中的设备管理2023年08月29日,周二,20:00-21:30制药项目URS及设备URS编写实施要点2023年09月05日,周二,20:00-21:30制药设备系统分类、风险评估实施要点及案例解析2023年09月12日,周二,20:00-21:30制药设备设计审核/选型采购/供应商审计与...
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第六节研发过程中的CAPA管理与GMP过程中CAPA管理的差别第三章研发技术转移的管理第一节研发与生产技术转移的要求及管理要点第二节研发与质量技术转移的要求及管理要点第三节委托开发项目技术转移的要求及管理要点第四节MAH与委托生产企业技术转移的要求及管理要点...
中国吸氧机市场现状分析及未来前景展望报告2024-2030年
一、GDP历史变动轨迹分析二、固定资产投资历史变动轨迹分析三、2024-2030年中国宏观经济发展预测分析第二节2022-2024年中国吸氧机政策环境分析一、《新医疗器械注册管理办法》二、《医疗器械监督管理条例》三、医疗器械实施GMP加速行业认证第三节2022-2024年中国吸氧机社会环境分析...
印发广东省“九五”产业投资政策要点的通知 广东省人民政府门户网站
第三产业的重点是提高商贸、金融保险、旅游和房地产的层次和水平,积极发展信息、咨询业。加快农产品、工业品市场和物流基础设施建设,发挥广州、深圳等经济较发达地区各自的优势,提高第三产业的比重。调整房地产内部结构,发展市场适销对路的普通商品住宅,积极实施国家安居工程,限制高档商品楼宇建设,严格控制新增开发用地,以...
省局专家、行业大咖云集,干货免费放送!千人大会等您来
2.技术转移:MAH制度下受托产品技术转移的要点及技术难点分析毕瑞凤著名GMP专家,赛诺菲原质量授权人9:55—10:253.药品研发中相容性研究技术要点和趋势分析常红微谱生物医药研发及实验室服务、相容性研究技术专家10:25—10:504.一体化微生物平台加速/助力新型生物制品开发...
天宇股份2023年年度董事会经营评述
第一,对于成熟的、市场需求量大的产品,在符合GMP要求的基础上,公司安排专用车间进行生产,并根据产品需求量确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情况下,公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划,当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时,公司便会组织生产,并保证合理的库存。上述生产...
2024-2030年中国骨质疏松治疗药物市场现状全面调研与发展趋势预测...
一、环保、GMP新规酝酿成本压力考验药企二、《中医药创新发展规划纲要》发布实施三、国家将重点整治虚假药品广告四、“十三五”中国医药行业发展规划分析五、中国医药产业调整与振兴规划要点解读第三节2023-2024年中国骨质疏松治疗药物产业环境分析第三章2023-2024年中国骨科疾病用药产业运行现状分析第一节202...