天宇股份(300702.SZ):甲磺酸达比加群酯原料药通过CDE审批
格隆汇12月5日丨天宇股份(300702.SZ)公布,公司甲磺酸达比加群酯原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。甲磺酸达比加群酯是一种凝血酶抑制剂。适用于预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和体循环栓塞(SEE);治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(...
吃啥药能让血栓控制好
核心提示:血栓的控制可以遵医嘱使用阿司匹林、氯吡格雷、依诺肝素、达比加群酯或利伐沙班等药物。由于血栓形成的治疗需要专业医生的指导,建议患者及时就医以便获得适当的治疗。血栓的控制可以遵医嘱使用阿司匹林、氯吡格雷、依诺肝素、达比加群酯或利伐沙班等药物。由于血栓形成的治疗需要专业医生的指导,建议患者及时就医...
吃防血栓的药造成血栓
核心提示:吃防血栓的药华法林、利伐沙班、阿哌沙班、达比加群酯、依诺肝素等引起血栓可能是一种药物副作用,但需要警惕的是,这可能是血栓形成的一个罕见但严重的并发症。建议立即就医以获得专业评估和治疗。吃防血栓的药华法林、利伐沙班、阿哌沙班、达比加群酯、依诺肝素等引起血栓可能是一种药物副作用,但需要...
苑东生物:富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊获注册证书
根据国家药监局网站数据查询,目前国内达比加群酯胶囊获批厂家有BoehringerIngelheim、江苏豪森、正大天晴等。此外,另有齐鲁制药(海南)、四川科伦、南京海辰等公司提交仿制药申请。米内网重点省市公立医院数据库显示,2020年达比加群酯在中国重点省市公立医院终端销售额约为3.18亿元。2020年1月7日,公司向国家药监局提交的达...
每天一药——达比加群酯
6、达比加群酯是外流转运体P-gp的底物,与强效P-gp抑制剂(如:胺碘酮、维拉帕米、和克拉霉素、环孢菌素、伊曲康唑、他克莫司)的联合使用会导致达比加群血药浓度升高。7、与利福平、卡马西平、或苯妥英钠合用会降低达比加群的血药浓度,应避免合用。
单纯TT延长真的与肝素、达比加群酯药物有关吗?
单纯TT延长真的与肝素、达比加群酯药物有关吗?季慧娟打开网易新闻查看精彩图片赣南医学院第一附属医院检验科前言在实践工作中,肝素类及与之作用相似的某些抗凝药是临床常用药物,经常会导致我们检验过程中,凝血分析PT、APTT、FIB、TT异常结果的出现,临床医师可能考虑的是患者存在出血风险的可能,或者是否达到了...
达比加群酯逆转剂获批,我国房颤抗凝3.0时代已到来!
依达赛珠单抗是勃林格殷格翰公司研发的一种能够以高亲和力与达比加群结合的人源化鼠单克隆抗体片段(Fab),国际多中心随机对照试验证明其能强效地逆转达比加群的抗凝活性。通过静脉注射给药,依达赛珠单抗能在数分钟内逆转达比加群酯的抗凝效果。国家卫生计生委脑卒中防治专家委员会房颤卒中防治专业委员会主任委员,中国...
重磅!Pradaxa(达比加群酯):用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)和...
Pradaxa是一款口服抗凝血剂,获欧盟CHMP推荐批准,用于出生至18岁以下的儿科患者。2020年11月17日讯/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服抗凝血剂Pradaxa(dabigatranetexilate,达比加群酯),用于从出生至18...
达比加群酯疗效及安全性再获美国和欧洲肯定
勃林格殷格翰用于评估达比加群酯有效性和安全性的临床研究计划包括:接受全髋关节和全膝关节置换手术患者的静脉血栓栓塞(VTE)的一级预防急性VTE治疗VTE次级预防AF患者卒中预防心脏瓣膜置换术后的血栓栓塞的预防勃林格殷格翰公司勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制药公司之一。总部位于德国殷格翰,在全...
年销超1.5亿的抗凝药达比加群酯首仿即将揭晓
甲磺酸达比加群酯(通用名:DabigatranEtexilateMesylate,商品名:泰毕全/Pradaxa)是勃林格殷格翰(BI)研发的口服抗凝药,也是华法林后50多年来首个被FDA批准的新型口服抗凝药,被用作华法林的替代品,不必通过血液检测来监控。凭借其可口服、强效、无需特殊用药监测、药物互相作用较少等特点,成为了抗凝领域的一项重大...