想要开展一项回顾性研究,有哪些注意事项?

观察性研究可分为前瞻性或回顾性:前瞻性研究是指结局在研究开始时尚未发生,参与者会接受一段时间的随访,直至结局出现;在回顾性研究中,结局已经发生,研究者会从参与者的回忆或医疗记录中获取数据[1]。回顾性研究的一个重要特点是,数据通常不是根据研究目的所收集的,而是临床数据的一部分[2]。本文主要想谈一谈回...

人乳头瘤病毒疫苗应用真实世界研究:长三角地区专家建议

表1前瞻性研究不同研究设计类型的研究案例注:HPV为人乳头瘤病毒;HIV为人免疫缺陷病毒基于医疗卫生机构现有RWD开展的回顾性研究回顾性研究设计与前瞻性研究相同,回顾性研究也需要有严谨科学的设计。开展回顾性研究之前也应获得伦理学审批和患者知情同意,在无法获得患者知情同意的条件下应向伦理委员会提交免知情...

估计目标与真实世界研究——圣方医药研发陈杰博士

对于同一个科学问题,不同的利益相关方可能会持有不同的理解和侧重点。研究设计的选择:根据所探讨问题的性质,可以选择进行前瞻性研究或回顾性研究。在进行前瞻性研究时,应设计出恰当的数据收集方法;而进行回顾性研究时,则需对现有数据的适用性进行全面评估。数据的相关性、可靠性及多维考量:在运用真实世界数据时,必...

HER2 低表达乳腺癌患者的肿瘤特征和生存率:一项回顾性队列研究

这种观察到的差异可能是由于取样或样本大小不同,以及不同国家患者的遗传背景可能存在差异。与之前的研究一致,该研究队列显示,与其他研究相比,HER2低表达组的激素受体(ER和PR)阳性率明显更高[4][5][6][7][8]。与这一观察结果一致的是,在另一项研究中,激素受体阳性乳腺癌中HER2低肿瘤的数量也远远高于HER2阴性...

生物制剂治疗免疫检查点抑制剂相关性结肠炎的研究进展

一、不同生物制剂疗效的评价1.抗肿瘤坏死因子(tumornecrosisfactor,TNF)-α单克隆抗体(以下简称"单抗"):抗TNF-α单抗通过阻断血液中的TNF-α,降低细胞炎症水平,包括英夫利西单抗(infliximab,IFX)和阿达木单抗(adalimumab,ADA)。对于在48~72h内对糖皮质激素无应答的重度ICIs相关性结肠炎患者,指南推荐早期(...

成都中医药大学最新研究:成人接种疫苗,能否预防痴呆?

有可能认知储备较少的人更有可能忽视疫苗接种(www.e993.com)2024年11月17日。根据Wilkinson等人根据随访时间进行的分层分析显示,所有类型的疫苗接种后10年内患痴呆症的比例低于接种后5年内,这可能表明较小的反向因果关系可能性。但由于前瞻性随机对照研究的缺乏,目前的证据还不足以确定任何因果关系。

北京 课题研究引领 打造“首善”标准

在全国率先启动化妆品个性化服务试点,促使结合特色植物资源、智能化皮肤检测、大数据配方匹配的个性化服务北京模式走上正轨;探索建立化妆品全生命周期信息化系统,作为第一批试点省级药监局,推动化妆品注册人备案人信息档案建设,归集监管主体全景画像;牙膏不良反应监测试点提出“前瞻性研究与回顾性研究相结合,试点监测与风险...

韩涛教授点评:急性肝衰竭与慢加急性肝衰竭重磅研究丨APASL 2024

其中,3项研究为回顾性研究,2项研究为前瞻性非随机试验。与SMT组相比,PLEX组的30天生存率更高(OR0.48,95%CI:0.28～0.84,P=0.01)。但是,PLEX组90天生存率的合并比值比无统计学意义(OR0.75,95%CI:0.44～1.26,P=0.27)。各研究之间的异质性较低(I??=24%)。

【研究院新闻】我院承担的2023年度南沙研究课题顺利结题

首先,符正平院长代表研究院向到场的南沙职能部门与专家致欢迎辞。他指出,随着《南沙方案》各项任务的全面推进,重点领域改革也在不断深化,制度掣肘也在不断突破,涌现出一批值得探索和研究的议题。2023年,我院承担了其中四项南沙重点议题,涵盖前瞻性研究和回顾性研究,问题导向和应用导向性强,研究院组织了跨学科跨领域的...

医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则

队列设计根据研究时期的不同可分为前瞻性队列、回顾性队列、双向性队列。前瞻性队列研究中,根据预先制定的研究方案进行数据收集,可较好的控制数据质量。回顾性队列研究中,对过去已经产生的数据进行分析,数据质量可控性差,分析前建议先对数据的完整性和准确性进行确认。双向性队列在回顾性队列研究的基础上,继续前瞻性...