医学研究统计分析与报告如何开展?
第一,当对照组的的阳性事件发生率比较高时,我们一般会高估研究因素的效应。比如当然对照组发生率为25%的时候,我们计算出来OR值为3.0,而实际上用于准确估计效应值的RR值不过是2.0;暴露组的发生率将是对照组3倍的说法是不对的。第二,读者很多时候更喜欢用风险增加的倍数来反应效应值,因此OR值就会带来不容...
...基于PASS软件轻松实现完全随机设计两样本均数比较的样本量计算
完全随机设计两样本均数比较的样本量计算例子:某降血脂新药,A,B两种,已知A要可以降低血脂平均水平在1mmol/L,标准差为3mmol/L。而B药,经过预实验提示可以降低3mmol/L,若α=0.05,检验效能为0.8,该临床研究两组需要纳入多少患者,才能证明B药较A药有效?
常笑医学网|PASS实现2x2交叉设计两均数比较时优效性检验所需要的...
当研究为2x2交叉设计、主要评价指标为连续性变量,两均值比较时优效性检验的样本含量估计主要计算公式:公式中,nC代表对照组样本含量;nT代表试验组样本含量;ε为试验组与对照组的均数之差(ε=μT-μC≥0);σm为差值的标准差;△为临床优效性界值(△>0);α为检验水准,β为Ⅱ类错误,(1-β)为把握度;Z1-...
常笑医学网统计教程|PASS实现相等两均数比较时非劣效性检验样本...
一般情况假设组间的差值为0即μC=μT;σ为两组的合并标准差,未知时可用两样本的合并方差图片代替;△为非劣效界值(△>0),K为试验组与对照组病例数的比值;α为检验水准,β为Ⅱ类错误,(1-β)为把握度;Z1-α表示标准正态分布的第1-α分位数或单侧α界值,Z1-β表示标准正态分布...
如何计算两组数值的相对差异百分比?实际上比你想象难得多!
我们经常会用百分数表示一个数据对另一个数值的占比或两数值的差别。根据该定义,直观的算法(算法1)是:相对差异百分比=100%×(两个数据的绝对差异/对比数据)。例如,英国20岁成年人男女平均身高的相对差异,可用相对百分比来表示。假如已知男女身高的均值分别为177.3cm和163.6cm,两者的绝对差异为13.7cm,如果用相对差异...
医咖问答 | 连续变量的统计描述,该采用“均数±标准差”还是“中...
图1.标准差公式图2.均数不同的正态分布图3.标准差不同的正态分布而对于非正态分布,简单的做法是用中位数描述集中趋势;用四分位数间距,即上四分位数与下四份位数的差值描述离散趋势;实际应用中呢,也可不计算四位数间距,直接用中位数和下四分位数、上四分位数表示(www.e993.com)2024年10月23日。中位数是一个位置参数,是一堆...
常笑医学网统计教程|PASS实现单组设计均数的样本量估计
其样本含量的计算公式主要有两种情况:单侧:双侧:公式中n代表单组设计所需的样本含量,S代表标准公认的总体标准差,δ表示具有临床意义的差值,t1-α/2为t分布概率密度曲线对应的第t1-α/2分位数(其他类同)。本节将主要讲解采用PASS15软件实现单组设计均值比较时的样本含量估计方法。
常笑医学网统计教程 | PASS实现样本含量相等两均数比较时非劣效性...
C=0(常假设为0);→(10)S1(StandardDeviationGroup1,Treatment):8,试验组标准差为8;→(11)S2(StandardDeviationGroup2,Reference):S1,对照组标准差,本例假设和试验组标准差相等(常假设和试验组标准差相等);→(12)点击Calculate按钮,完成两样本均数比较的非劣效性试验样本含量估算,详见操作示意图(图2)...
如何开展方差分析与多重比较
第一,统计描述,给出均数、标准差、95%CI置信区间第二,方差齐性检验。可选择第一行结果,结果显示方差齐性检验P=0.186,方差差不多一致。可采用F检验。第三,F检验结果,结果显示F=6.53,P值=0.005,说明多组总体均数存在着统计学差异。①F值,为本表中两个均方值的比值(45.6/6.98=6.53)...
总局发布医疗器械临床试验设计指导原则
由于没有设置对照组,单组目标值设计的临床试验无法确证试验器械的优效、等效或非劣效,仅能确证试验器械的有效性/安全性达到专业领域内公认的最低标准。(1)与OPC比较OPC是在既往临床研究数据的基础上分析得出,用于试验器械主要评价指标的比较和评价,经确认的OPC目前尚不多见。OPC通常来源于权威医学组织、相关标准...