Pyrotell??-T浊度法鲎试剂助力细菌内毒素检测再提速
Pyrotell??-T浊度法鲎试剂在PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统中的表现尤为出色,其最大灵敏度高达0.001EU/mL,相比其他BET测定法更灵敏。同时,该试剂在孵育微孔板读数器中也保持了0.005EU/mL的灵敏度,为用户提供了更多选择。此外,Pyrotell??-T还允许用户根据实际需求灵活配比(1:1或1:4),在PyrosKine...
科德角国际丨细菌内毒素检测仪重塑药品安全检测新标准
三、高灵敏度,拓宽检测范围PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统的高灵敏度是其另一大亮点,能够检测到低至0.001EU/ml的细菌内毒素,实际表现更是达到了0.0005EU/ml的卓越水平。高灵敏度意味着系统能够检测到更低浓度的细菌内毒素,从而扩大样品的最大稀释倍数(MVD),有效缓解样品干扰,提高检测的准确性和可靠...
革新细菌内毒素检测:重组鲎试剂(rCR)——开启高效可靠新篇章!
在微孔板读数仪中,PyroSmartNextGen??重组鲎试剂通过优化孵育时间和读数条件,该试剂在短短2500秒内即可达到0.005EU/mL的检测灵敏度。而在PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统中,该试剂在3000秒内即可达到0.001EU/mL的超高检测灵敏度。通过使用PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统中的Pyros??eXpress软...
细菌内毒素检测原理与鲎试剂应用技术详解
2.3鲎试剂灵敏度复核每批新鲎试剂均需通过灵敏度测试,通过与已知浓度的细菌内毒素工作标准品反应,确定其λc值,确保检测的精确度和可重复性。2.4实验方法实验设计包含供试品溶液管、供试品阳性对照管、阳性对照管和阴性对照管,通过精确的稀释比例和温度控制,观察凝胶形成的状况,以此判断样品中内毒素的存在与否。
重组鲎试剂:引领细菌内毒素检测新纪元
(一)高灵敏度:在PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统中,重组鲎试剂的灵敏度高达0.001EU/mL,实际检测中甚至可达0.0005EU/mL,为精确检测提供了坚实基础。(二)试剂消耗低:在检测系统中,重组鲎试剂的用量仅为每孔50微升,极大地节约了试剂消耗,降低了检测成本。
内毒素与鲎试剂:一场微观世界的奇妙相遇
灵敏度高:灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.0005EU/mL特异性:PSNG不与(1,3)-β-D-葡聚糖发生反应,杜绝了假阳性结果(www.e993.com)2024年10月9日。药典法规护航:USP、EP、JP、ChP药典法规收录总之,细菌内毒素与鲎试剂之间的相互作用,不仅展示了生命科学的奇妙之处,也为人类的健康事业带来了极大的帮助。随着科学技术的不断进步,我们有理...
干货+福利 | 如何克服传统内毒素检测中的挑战?
研究发现大多数药品都会在一定程度上干扰(抑制或增强)细菌内毒素检测,但由于鲎试剂检测具有很高的灵敏度,通常可以通过在水中稀释内毒素来克服这些干扰。在计算出内毒素限值和MVD之后,必须完成一项研究以确定克服干扰(DROI)所需的稀释度。这项研究通常称为方法适用性或产品表征,它以高达MVD并可能包括MVD的多种稀释度分...
细菌内毒素工作标准品(CSE):特性、应用与使用指南
(一)细菌内毒素工作标准品(CSE)概述定义:细菌内毒素工作标准品(CSE)是从大肠杆菌O113:H10纯化提取的细菌内毒素,与美国药典和欧洲药典参考标准内毒素(RSE)使用的菌株相同。用途:细菌内毒素工作标准品(CSE)广泛用于各类细菌内毒素检测实验,包括鲎试剂灵敏度复核、干扰实验及设置阳性对照等。
减少内毒素合规检测中鲎试剂的使用
样品与鲎试剂的比例(1:1)非常重要。大多数鲎试剂制造商建议96孔板读数器和试管读取器使用100??L样品至100??L鲎试剂。有些鲎试剂使用的样品和鲎试剂少于100??L,这些鲎试剂通常在具有较小孔的微孔板中运行。然而,1:1的比例仍然保持不变。多年来,已证明这种1:1的比例可以准确地得出内毒素结果。使用100...
内毒素检测的思考 - 采用药典方法同时减少鲎试剂的使用
当检测到内毒素时,它通过荧光读取器放大荧光底物来工作。由于这是检测细菌内毒素的替代方法,公司必须进行额外的严格测试,以证明与药典内毒素检测方法的等效性。FDA已经认可rFC是一种替代方法,如果替代方法和/或程序在准确性、灵敏度、精确度、选择性或对自动化或计算机化数据简化适应性方面以及在其它特殊情况下具有优势...