Pyrotell??-T浊度法鲎试剂助力细菌内毒素检测再提速
Pyrotell??-T浊度法鲎试剂在PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统中的表现尤为出色,其最大灵敏度高达0.001EU/mL,相比其他BET测定法更灵敏。同时,该试剂在孵育微孔板读数器中也保持了0.005EU/mL的灵敏度,为用户提供了更多选择。此外,Pyrotell??-T还允许用户根据实际需求灵活配比(1:1或1:4),在PyrosKine...
科德角国际丨细菌内毒素检测仪重塑药品安全检测新标准
PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统的高灵敏度是其另一大亮点,能够检测到低至0.001EU/ml的细菌内毒素,实际表现更是达到了0.0005EU/ml的卓越水平。高灵敏度意味着系统能够检测到更低浓度的细菌内毒素,从而扩大样品的最大稀释倍数(MVD),有效缓解样品干扰,提高检测的准确性和可靠性。四、成本节约,提升经济...
革新细菌内毒素检测:重组鲎试剂(rCR)——开启高效可靠新篇章!
在微孔板读数仪中,PyroSmartNextGen??重组鲎试剂通过优化孵育时间和读数条件,该试剂在短短2500秒内即可达到0.005EU/mL的检测灵敏度。而在PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统中,该试剂在3000秒内即可达到0.001EU/mL的超高检测灵敏度。通过使用PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统中的Pyros??eXpress软...
重组鲎试剂:引领细菌内毒素检测新纪元
(一)高灵敏度:在PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统中,重组鲎试剂的灵敏度高达0.001EU/mL,实际检测中甚至可达0.0005EU/mL,为精确检测提供了坚实基础。(二)试剂消耗低:在检测系统中,重组鲎试剂的用量仅为每孔50微升,极大地节约了试剂消耗,降低了检测成本。(三)特异性高:重组鲎试剂通过基因工程合成,剔除...
细菌内毒素检测原理与鲎试剂应用技术详解
2.3鲎试剂灵敏度复核每批新鲎试剂均需通过灵敏度测试,通过与已知浓度的细菌内毒素工作标准品反应,确定其λc值,确保检测的精确度和可重复性。2.4实验方法实验设计包含供试品溶液管、供试品阳性对照管、阳性对照管和阴性对照管,通过精确的稀释比例和温度控制,观察凝胶形成的状况,以此判断样品中内毒素的存在与...
内毒素与鲎试剂:一场微观世界的奇妙相遇
灵敏度高:灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.0005EU/mL特异性:PSNG不与(1,3)-β-D-葡聚糖发生反应,杜绝了假阳性结果(www.e993.com)2024年10月9日。药典法规护航:USP、EP、JP、ChP药典法规收录总之,细菌内毒素与鲎试剂之间的相互作用,不仅展示了生命科学的奇妙之处,也为人类的健康事业带来了极大的帮助。随着科学技术的不断进步,我们有理...
样品与鲎试剂的1:1比例:其重要性以及在Sievers Eclipse月食细菌内...
指示用户加入100??L的空白鲎试剂水、内毒素标准品、产品样品、阳性产品对照,然后向所有使用的孔中加入100??L的鲎试剂。有的使用说明指示用户准备1:1样品与鲎试剂混合液时,建议使用100??L(而非典型的200??L)作为孔的总容积,并指出100??L有助于达到最佳的检测灵敏度。该使用说明表明,1:1的比例...
干货+福利 | 如何克服传统内毒素检测中的挑战?
研究发现大多数药品都会在一定程度上干扰(抑制或增强)细菌内毒素检测,但由于鲎试剂检测具有很高的灵敏度,通常可以通过在水中稀释内毒素来克服这些干扰。在计算出内毒素限值和MVD之后,必须完成一项研究以确定克服干扰(DROI)所需的稀释度。这项研究通常称为方法适用性或产品表征,它以高达MVD并可能包括MVD的多种稀释度分...
确保药品和生物制品安全性:细菌内毒素检测方法与关键考量
准确计算内毒素限值L、MVD和MVC,考虑人体可接受的剂量、产品规格、鲎试剂灵敏度等参数。避免因计算错误导致的后续问题,如限值确定不正确、未考虑临床用药剂量和给药途径、照搬国外药典限值等。总之,通过准确的细菌内毒素检测方法,可以确保药品、医疗器械及生物制品的安全性,减少因内毒素污染引发的不良反应和安全问题...
内毒素 检测 试剂 鲎试剂 标准品
灵敏度范围在0.25EU/ml到0.03EU/ml之间.只有在0.2ml/瓶的单一试管瓶(STV)规格中有灵敏度0.5EU/ml的产品.浊度法:试剂(Pyrotell-T):PYROTELL-T浊度法特点:快速,简单,经济,结果准确,定量范围广Pyrotell-T是为浊度法检测内毒素含量而使用的首选产品(鲎试剂).其原理是当被检测的样品中含有内毒素时,鲎试剂会变...