58-32-2|潘生丁|双嘧达莫试剂|结构式|实验材料|图谱
2023年7月26日 - 健康界
测定法:取供试品溶液与对照品溶液,分别顶空进样,记录色谱图。限度:按外标法以峰面积计算,甲醇、丙酮与乙酸乙酯的残留量均应符合规定。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残...
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青蒿素:起始物料来源于中药或发酵工艺的案例分享
2023年9月28日 - 百家号
干燥失重:取本品:80℃干燥至恒重,减失量不得过10.0mg/g。 有关物质注:如使用特殊的合成和生产工艺,对最终API的杂质水平和限度进行验证后,可适当调整起始物料青蒿素的杂质限度。按照《国际药典》[6]1.14.4“高效液相色谱法”测定。照含量测定项下色谱条件;按含量测定项下方法配制溶液(1)和溶液...
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新冠退烧用药对乙酰氨基酚原料药质量标准有哪些?
2022年12月9日 - 健康界
限度按外标法以峰面积计算,含对氯苯乙酰胺不得过0.005%。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。重金属取本品1.0g,加水20ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滤过,取滤液加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法...
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