学习笔记:利培酮和帕利哌酮区别

帕利哌酮是利培酮的活性代谢物9??羟基利培酮。二者有什么区别呢?对于使用中是否需要监测血药浓度,《中国精神科治疗药物监测临床应用专家共识》(2022年版)中做出了相关推荐。需要注意的是,氨茶碱、地高辛等治疗窗较窄的药物,均在药品说明书中提及“治疗范围血药浓度”,或明确“需要监测血药浓度”。而利培酮和...

立方制药:帕利哌酮原料药上市申请获批准

每经AI快讯，8月16日，立方制药公告，公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物，为一新型抗精神病药物，原研为美国强生。每日经济新闻

绿叶制药(02186.HK):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市

根据IQVIA数据所显示:2023年全球抗精神病药长效针剂市场规模达到约80亿美元;其中,棕榈酸帕利哌酮长效针剂的全球销售约为50亿美元。精神分裂症所在的中枢神经系统(CNS)治疗领域是集团战略布局的核心治疗领域之一。围绕该治疗领域,集团已形成一系列具有差异化优势的产品组合:在美获批的Rykindo(利培酮缓释微球注射剂)是(...

绿叶制药(02186):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产场地...

智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,集团收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式检查报告,显示集团用于生产棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的生产场地以无需采取整改(NoActionIndicated,NAI,零“483”)成功通过美国FDA的上市批准前检查(Pre-ApprovalInspection,“PAI”)。LY03010是棕榈酸帕利哌酮...

“独立特行”的药物杂质(8):帕利哌酮药物杂质对照品

总之，相比于利培酮，帕利哌酮起效更快、疗效更好、安全性更优。帕利哌酮的适应症：用于治疗成人精神分裂症。2017年10月，该药获CFDA批准新增适应症，用于青少年（12-17岁，体重≥29kg）精神分裂症患者的治疗。此外，帕利哌酮缓释剂适用于治疗分裂情感障碍，可作为单一疗法或作为情绪稳定剂和/或抗抑郁剂的辅助...

精神科药物导致便秘怎么办?

抗精神病药物中氯丙嗪、奋乃静、舒必利、氯氮平、奥氮平、喹硫平、阿立哌唑、利培酮、帕利哌酮、氨磺必利等;抗抑郁药中的阿米替林、氟西汀、舍曲林、瑞波西汀、度洛西汀、丙咪嗪、阿米替林、马普替林、多塞平、帕罗西汀等;情感稳定剂卡马西平、丙戊酸钠、碳酸锂等;...

立方制药:收到帕利哌酮原料药上市申请批准通知书

e公司讯,立方制药(003020)8月16日晚间公告,公司近日收到国家药监局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,为一新型抗精神病药物,其制剂原研为美国强生,临床上适用于成人及12—17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。

绿叶制药(02186.HK)棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液有望提前至今年...

据公开信息显示：棕榈酸帕利哌酮长效注射剂2023年在全球和美国市场的销售额分别为41.15亿美元和28.97亿美元。绿叶制药集团总裁杨荣兵先生表示："LY03010有望成为首个在美国获批的具有自主知识产权的国产棕榈酸帕利哌酮长效注射剂。当前该产品在美国的上市审评进展符合预期，相关专利问题的进展进一步增强了我们对于其...

绿叶制药:棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美NDA审评进程中专利...

绿叶制药2月1日晚公告称,公司棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,且在《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内未被提起专利侵权诉讼,意味着LY03010项目在美国新药上市申请审评进程中的专利挑战获得成功。

立方制药最新公告:帕利哌酮原料药上市申请获批准

立方制药公告,公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,为一新型抗精神病药物,原研为美国强生。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立场无