塑料粒子含水率/水分含量检测仪技术参数
干燥失重法是最直观、最基础的含水率检测方法之一。它通过将塑料粒子在特定温度下进行干燥,测量干燥前后样品的质量差,从而计算出含水率。这种方法简单易行,成本低廉,适用于各种类型的塑料粒子。然而,干燥失重法也存在一些局限性,如需要较长的时间来达到恒重状态,同时受环境湿度和温度影响较大,因此测量结果的准确性有...
辅料的关键质量属性研究与控制
对于原料药而言,可能包括质量标准范围内的,如有关物质、含量、异构体、水分、干燥失重、残留溶剂、溶解性等,还有可能包括与制剂的溶出度、生物利用度、稳定性、工艺等相关的晶型、粒度、晶癖。而对于辅料而言,一般包括杂质、粒度、粘度、pH、分子量分布等特性。与原料不同,辅料的关键质量属性有时很难发现,由于受到A...
应用专题|干燥失重法检测食品中微生物(单细胞酵母)的生长
为了验证这一假设,我们使用干燥失重水分分析仪(ComputracMAX4000XL)和附加的湿度空气泵进行模拟测试。湿度空气泵可以使样品处于受控的湿度范围;MAX4000XL能够保持样品的温度,在较长的时间内提供准确的重量损失读数,并且还可以测量气体流量(湿度空气)。大多数食源性病原体由细菌(如大肠杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、肉毒梭菌...
云南白药陷银杏叶风波:内部管理体系或存较大漏洞
2007年湖北省食药监局发布药品质量不合格名单中,云南白药集团的田七花叶颗粒检查干燥失重不合格,热毒清片性状不合格。2008年1月,北京市药监局发现云南白药集团无锡药业生产的云南白药创可贴“擅自篡改审批内容、发布违规药品广告”。2008年10月,河北省河间市食药监局通报,云南白药集团昆明云健制药有限公司的灯盏花素片...
内蒙古自治区市场监督管理局关于444批次食品抽检情况的通告(2022...
1巴彦淖尔市万客乐超市团结店临河区庆丰西街路北安琪酵母(赤峰)有限公司内蒙古自治区赤峰市翁牛特旗乌丹镇玉龙工业园区南区优级绵白糖300克/袋/2021/9/23干燥失重0.388g/100g0.8-2g/100g食糖内蒙古自治区产品质量检验研究院2鄂尔多斯市云东裕众贸易有限公司东胜分公司鄂尔多斯市东胜区鄂尔多斯星河...
农业农村部办公厅通报2022年第三期兽药质量监督抽检情况
中国质量新闻网讯近日,农业农村部办公厅发布关于2022年第三期兽药质量监督抽检情况的通报(www.e993.com)2024年7月31日。据通报,为加强兽药质量监管,保障安全用药,根据全国兽药质量监督抽检计划,农业农村部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检,同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行了跟踪检验。有关情况通...
地方集采再次“爆雷” 药品的“价”与“质”如何兼得?
6月29日,上海阳光医药采购网发布公告称,第五批国采中选药品——印度太阳公司的比卡鲁胺片部分批次产品“干燥失重”项目不符合进口药品注册标准,被勒令停售、停用和召回。联合采购办公室已决定取消其国采中选资格,由其他具备资质的中选企业替补供应。次日,上海再次发布通知称,联合采购办公室受北京、天津、吉林、上海...
注射液内有可见异物,地方集采低价中标产品被曝质量问题
又如在本月,第五批国家组织药品集中采购中选产品印度太阳公司生产的比卡鲁胺片部分批次产品“干燥失重”项目因不符合进口药品注册标准,上海市药品监督管理局随即发布通告,要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并依法对相关企业进行查处,印度太阳公司比卡鲁胺片第五批国家组织药品集采中选资格也相应被取消。
药物分析要知道的水分测定法,你知道吗?
一、干燥失重测定法干燥失重测定法(药典通则0831)测定的是样品经干燥后所减失的重量,减失部分除了极少量的有机溶剂之外主要就是水分了。该方法能够准确测定大部分药品的水分含量,但需注意有些药品在高温105℃条件下易分解,不能采用高温,所以药典添加了减压干燥和干燥剂干燥法,适用于对高温敏感的药品。
江西省药监局:33批次药品不符合标准规定
其中,标示翔宇药业股份有限公司生产的布洛芬混悬液(药品规格:5ml:0.1g;标示生产批号:181212)被检出[含量测定]项目不符合规定江西百惠康大药房连锁有限公司。标示通化颐生药业股份有限公司生产的通窍鼻炎片(药品规格:每片重0.35克;标示生产批号:180701019)被检出[检查]-重量差异项目不符合规定铜鼓县青春福元堂大药房定江店...