艾迪药业2024年半年度董事会经营评述

艾诺米替片系三联单片复方抗HIV-1感染化学药品1类新药,是在公司抗HIV-1感染化学药品1类新药——艾诺韦林片的基础上,加入两个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)——富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所组成的复方制剂。根据艾诺米替片(用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗)Ⅲ期临床试验总结报告显示,其具有...

齐鲁制药拿下抗艾新药独家首仿,国内企业研发热情有多高?

齐鲁制药在抗艾滋病领域还有富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩曲他滨替诺福韦片、恩曲他滨胶囊等产品上市。艾滋病,即获得性免疫缺陷综合征(AIDS),由感染艾滋病病毒(HIV)引起,HIV攻击人体免疫系统,把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能,易于感染各种疾病,发生恶性...

翰森制药:2023年总营收破百亿,创新产品收入占比近68%!公司由仿到...

根据在2023AASLD年会发布的Ⅲ期临床研究最新数据,研究结果显示,与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相比,无论基线病毒载量高低(≥8log10IU/mL和<8log10IU/mL),TMF组与TDF组(定义为0~96周接受TDF治疗,96周后转换为TMF)病毒学应答率(HBVDNA<20IU/mL)和ALT复常率均相当;在TMF组与TDF组中,无论是96周...

广生堂2023年年度董事会经营评述

公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊为全国首家上市的替诺福韦乙肝适应症品种,并被列入2018年度国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。公司产品及品牌,被各界认可,在市场上有良好信誉和品牌效应及价值。2023年,公司实施的创新发展战略取得了实质性突破,实现公司首个创新药获批上市并商业化。2023年11月公司的抗新冠...

替诺福韦1代和2代的异同点,该如何选择呢?

虽然富马酸丙酚替诺福韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯都已进入医保，但富马酸丙酚替诺福韦的价格相比富马酸替诺福韦二吡呋酯还是要高一些。当然，如果想要性价比高的，也是可以选已过一致性评价的国产仿制药哦（已通过一致性评价的仿制药，在治疗效果上与原研药基本没有差别或相差不大）。那对于慢性乙肝患者而言，...

双鹭药业小剂量富马酸替诺福韦二吡夫酯片独家获批 用于乙肝治疗

截至目前，国内上市（包括原研）的富马酸替诺福韦二吡呋酯片均为0.3g的规格(www.e993.com)2024年11月3日。双鹭药业0.3g规格的富马酸替诺福韦二吡呋酯片也于今年8月获批，该品规的药适用于治疗成人和12岁及以上儿童慢性乙肝感染以及人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。双鹭药业此次独家获批的0.15g和0.2g规格为小剂量规格，可以在不降低...

临床研究|富马酸替诺福韦酯治疗的慢性乙型肝炎患者3年血清HBV DNA...

纳入标准:(1)符合《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》中的CHB诊断标准;(2)年龄≥18岁;(3)单用TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯片,齐鲁制药有限公司)抗病毒治疗≥3年;(4)病历资料完整。排除标准:(1)既往使用过其他核苷(酸)类似物(NUC)或干扰素治疗;(2)合并其他病因导致的肝损伤(如酒精性肝病、药物性肝损伤...

双鹭药业富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批 用于乙肝和艾滋病治疗

截至8月21日,拥有富马酸替诺福韦二吡呋酯片药品批文的国产企业已经达到13家,除双鹭药业外,还有正大天晴、广生堂、成都倍特、齐鲁制药和安徽贝克、扬子江药业、海思科(33.600,0.82,2.50%)等。双鹭药业此次获批的品规为0.3g,公司同时申报的规格还有0.15g及0.2g,目前在审评审批。双鹭药业表示,该产品获批上市,将丰富...

富马酸丙酚替诺福韦片是进口药?进口和国产药有啥区别?给您详解

2、ALT(谷丙转氨酶)复常率高与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比,富马酸丙酚替诺福韦能取得更高的ALT复常率,能够进一步降低肝癌的患病风险;3、安全性高富马酸丙酚替诺福韦具有更好的血浆稳定性和更强的肝脏靶向性,应用较小的剂量就能达到同样的抗病毒效力,并且减少了肾功能损伤、骨密度降低等副作用的发生率...

聚焦替诺福韦二代(TAF) 患者关心的上市|价格|疗效|安全性|副作用

2017年4月20日,欧洲肝脏研究学会发布了2017版最新乙型肝炎管理指南,其中对于初治慢性乙肝患者的一线首选核苷(酸)类似物治疗方案,在原有的「富马酸替诺福韦二吡呋酯」和「恩替卡韦」之外,指南增加了「丙酚替诺福韦」。对于患有肾脏疾病或骨骼疾病和/或有发生上述疾病风险的患者,特别是曾经有过核苷类似物暴露的...