康方生物和正大天晴在研的抗PD-1单抗新适应症上市申请获受理

上证报中国证券网讯(记者张雪)11月21日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液,以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。今年9月,派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的3期研究结果在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布。正大天晴表示,...

中国生物制药入局,四代EGFR靶向药又迎重磅玩家

现代快报讯(记者刘峻)全球竞逐的第四代EGFR(表皮生长因子受体)靶向药迎来又一重磅玩家。近日,港股制药龙头中国生物制药(1177.HK)旗下正大天晴药业集团透露,其自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002,取得里程碑进展,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)许可,即将启动I期临床试验。上个月,TQB3002也已...

中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市,为今年第四款1类创新药

格索雷塞片是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂,也是首个获得CDE(国家药监局药品审评中心)突破性治疗品种的国产KRASG12C抑制剂,并且在今年1月被CDE纳入优先审评。2023年8月,中国生物制药下属正大天晴药业集团与益方生物签订许可与合作协议,获得后者KRASG12C靶向药物D-1553产品在中国大陆地...

康方生物(09926)和正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市

智通财经APP获悉,11月21日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,康方生物(09926)和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液,以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。近年来,免疫治疗的快速发展正在改变晚期肝癌的治疗格局,尤其是靶免联合治疗方案已成为晚期HCC的重要一线治疗模式。派安普利单抗是一款...

正大系重磅消息:中国生物制药筹划借壳回A股

中国生物制药收购的可能正是李纪阳手中的股份，不会涉及要约收购等复杂操作。这一切，都是为了正大集团最重要的医药板块在A股上市。曾经筹划A股上市，目标营收千亿早在2021年，中国生物制药就表达出实现重回A股的期望。但当时资本市场表现低迷，登陆资本市场显然不是最佳时机。相对来说，港股的流动性较差，公司价值难以...

“并购六条”后科创板首单被收购案例出炉 中国生物制药拟入主浩欧博

“并购六条”后科创板公司首单被收购案例出炉(www.e993.com)2024年11月24日。10月30日晚,科创板上市公司浩欧博(688656.SH)披露控制权拟发生变更的公告,正大集团旗下的港股上市公司——中国生物制药有限...

中国生物制药(01177.HK):与友芝友生物签署独家许可与合作协议

格隆汇10月8日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(“正大天晴”)与武汉友芝友生物制药股份有限公司(“友芝友生物”)签署独家许可与合作协议,据此,正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。

中国生物制药:正大天晴已累计购买1.87亿股公司股份

87亿股公司股份新京报贝壳财经讯港股中国生物制药10月4日发布公告称，自2024年5月7日至9月30日，正大天晴根据股份激励计划累计购买约1.87亿股公司股份，总代价约5.51亿港元，剩余股份购买额度约5亿元人民币。正大天晴将视乎市场情况继续根据当前股份激励计划购买股份。编辑罗亦丹校对刘越...

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿!国内增速超7倍,默沙东压力山大?

重磅进口原研药面对国产仿制药获批，带来的市场竞争压力和终端格局变化不容小觑。日前，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，中国生物制药下属企业南京正大天晴开发的来特莫韦注射液获得上市批准，该药品成为国内首个仿制药。来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市，商品名为Prevymis，这是一款备受...

中国生物制药:正大天晴据股份激励计划购买了约5.51亿港元股份

中国生物制药:正大天晴据股份激励计划购买了约5.51亿港元股份财联社10月4日电,中国生物制药(01177.HK)公布,自2024年5月7日至2024年9月30日,正大天晴根据股份激励计划累计购买约1.87亿股股份,总代价约5.51亿港元,剩余股份购买额度约5亿人民币。正大天晴将视乎市场情况继续根据当前股份激励计划购买股份。