国家药监局注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书
国家药监局关于注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书的公告(2024年第109号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共7个产品的医疗器械注册证:一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品:腰椎融合器,注册证编号:国械注进20173130182;颈椎融合器,注册证编号:国械注进201...
安徽省药监局全面推进药品监管全过程实时普法工作
中国食品药品网讯安徽省药监局在药品监管全过程中创新开展实时普法活动,促进普法与药品监管双向互动、深度融合,让普法更精准,让监管更有温度,进一步提升药品监管普法的针对性、实效性。明确普法环节,融入药品监管“全过程”。印发《关于在药品监管全过程开展实时普法工作的通知》,切实规范药品监管全过程中的普法行为。明...
国家药监局:实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批...
国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。其中提到,优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临...
血友病B基因治疗产品BBM-H901注射液新药上市申请获国家药监局受理
7月24日,武田中国与信念医药集团宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请(NDA)。据介绍,BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物,未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化推广...
山东省药监局第四分局开展中药饮片流通环节专项整治
中国食品药品网讯近日,山东省药监局区域检查第四分局(以下简称第四分局)坚持问题导向,集中开展中药饮片流通环节专项整治,全面排查经营环节的质量风险和安全隐患,压实企业主体责任。截至8月中旬,第四分局已检查药品批发企业57家、药品零售连锁总部62家。第四分局聚焦易出现重金属超标、硫黄熏蒸、染色、农药残留不合格的...
今日投资参考:头部券商并购整合启动 液冷市场空间广阔
为支持海南自由贸易港建设,不断扩大“零关税”商品范围,加大压力测试力度,促进博鳌乐城国际医疗旅游先行区发展,经国务院同意,财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局近日联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》(www.e993.com)2024年9月9日。明确在全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区...
「2024质量甘肃行」主流媒体眼中的“甘肃质量”(三)
通过对国家和省级药品、化妆品抽检以及生物制品的严格把关,研究院为人民群众的健康安全筑起防线。据甘肃省药品检验研究院副院长倪琳介绍,目前,该院已完成国家和省级药品、化妆品抽检和生物制品批签发检验等各类检品42999批次,连续多年国家药品抽检质量分析报告入围优秀,国家化妆品监督抽检工作连续三年得到国家药监局表扬...
回顾国企改革40年,当前央企分红、回购、增持情况如何?
国有资产保值增值方面,2006年4月国务院国资委出台《中央企业综合绩效评价管理暂行办法》,其基本原则主要可以具体化为财务绩效和管理绩效两方面的评价指标,对国有企业的价值增值起到了至关重要的导向作用。企业负责人管理方面,2003年5月,国务院出台《企业国有资产监督管理暂行条例》,其中提到:“国有资产监督管理机构...
恒瑞医药:SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理
恒瑞医药12月3日公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。文章来源:界面新闻原标题:恒瑞医药:SHR0302片药物上市许可申请获...
...生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局...
浏览资讯就能领红包,100%有奖,全民可参与>>四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(“惠升生物”)研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的临床试验(IND)申请获国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。