??【质量分析】残留溶剂限度制订(无足够毒理学数据的溶剂)丨No.15

由于残留溶剂没有治疗效果,因此应尽量去除所有残留溶剂,以确保满足制剂质量标准、生产质量管理规范(GMP)和其他相关质量要求。制剂中残留溶剂的含量不得超过安全性数据所支持的水平。除非在风险-收益评估中有充分的依据证明使用这些溶剂是合理的,否则在生产原料药、辅料或制剂时,应尽量避免使用已知会引发不可接受毒性的溶剂。

广东省市场监督管理局发布2023年胶粘剂、电池等2种产品质量监督...

不合格项目为:二氯甲烷、1.2-二氯乙烷、1,1,2-三氯乙烷、三氯乙烯总量、不挥发物含量、残余有害溶剂含量、挥发性有机化合物含量、甲苯+二甲苯、游离甲醛、总挥发性有机物、不挥发物、压缩剪切干强度、品压缩剪切湿强度、粘(黏)度、初粘强度、固化时间、拉伸剪切强度,其中,三氯乙烯总量、不挥发物含量、挥发性有...

比朗公司:多种检测方法结合,保证有机溶剂喷雾干燥机的出厂品质

在比朗公司,对有机溶剂喷雾干燥机的品质把控不仅仅停留于单一检测环节,而是采取了多种检测方法相结合的方式,确保每一台出厂的设备都能达到最高标准。从原材料入厂到成品组装,每一个环节都经过了严格的质量检测与筛选。除了常规的机械性能测试外,比朗公司还引入了先进的无损检测技术,如超声波探伤和X射线检测,用以...

本市开展药品质量抽检,12批次不合规定

本市开展药品质量抽检,12批次不合规定市药监局介绍,为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,并将抽检不符合规定产品予以通告。详见↓上海市药品监督管理局关于2024年第2期药品质量抽检通告点击查看大图对抽检...

...研究院首发《2024中国钠离子电池报告》!推动新能源产业高质量...

??提高热稳定性:重点通过优化电解液的材料和配方,探索在有机溶剂中具有良好溶解性的非氟化盐以及固态电解质的路径,提高钠电池的热稳定性等性能。??降低制备成本:重点通过优化生产工艺、提高生产效率以及开发低成本的材料,实现规模化生产,以降低钠离子电池的制备成本。同时,需要国家持续重点支持,将政府和市场的...

福建省产品质量检验研究院欧阳立群高级工程师等:超高效液相色谱

因此,以50%甲醇-乙腈为溶剂配制质量浓度均为50ng/mL的标准溶液,采用平行浓缩仪进行浓缩,分别对比浓缩温度为30、40、50、60℃条件下对目标物回收率的影响(www.e993.com)2024年11月5日。如图4所示,当浓缩温度到达40℃时,头孢拉定的回收率下降12.1%;当温度达到50℃时,9种化合物的回收率明显下降,降至32.5%～78.8%;而当温度达到60℃时,25...

【监管】沪开展药品质量抽检,12批次不合规定

市药监局介绍,为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,并将抽检不符合规定产品予以通告。详见↓上海市药品监督管理局关于2024年第2期药品质量抽检通告对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取...

如何正确稀释不同浓度的溶液?

通过这个公式,可以计算出在稀释过程中需要的溶剂体积。稀释的方法(MethodsofDilution)稀释的方法有很多,具体选择哪种方法取决于实验的需求和所用物质的性质。以下是几种常见的稀释方法:1.直接稀释法(DirectDilutionMethod)直接稀释法是最简单的一种方法。只需将一定体积的浓缩溶液加入到一定体积的溶剂中...

广安摩珈生物科技取得并联式含固母液的溶剂连续精馏回收系统及其...

上述的并联式含固母液的溶剂连续精馏回收系统能够达到节约设备,节约能源,保持进气组分基本恒定,保证精馏的质量的目的。免责声明:本内容来自腾讯平台创作者,不代表腾讯新闻或腾讯网的观点和立场。举报00:42奇迹MU怀旧,1:1复刻端游,自动挂机自由交易,卓越+13随便爆!广告奇迹MU怀旧版了解详情...

2024年上海市溶剂油产品质量监督抽查结果

近期,上海市市场监督管理局对本市生产的溶剂油产品质量进行了监督抽查。本次抽查了1批次产品。经检验,未发现不合格。本次监督抽查依据SHSSXZ0190-2024《上海市产品质量监督抽查实施细则溶剂油产品》组织实施。具体抽查结果如下:2024年上海市溶剂油产品质量监督抽查所检项目符合相关标准的产品...