吐鲁番市鄯善县辟展镇卫生院医疗设备采购项目竞争性磋商公告
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无3.本项目的特定资格要求:有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。三、获取采购文件时间:2024年11月22日至2024年11月28日,每天上午10:00至13:30,下午15:30至...
...海南省第三人民医院)-凤凰卫生院和南滨卫生院采购一批医疗设备...
[根据《财库〔2019〕38号》文的规定,供应商投标时不需提供,提供《承诺函》加盖公章];3.9供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证;供应商所投产品为医疗器械的,须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供有关医疗器械注册证或备案凭证,属于二类或...
三类医疗器械经营许可证如何办理
一、场地要求:1、一般情况下,仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。2、如果经营一次性使用无菌医疗器械,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。3、若经营体外诊断试剂,经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平方米,还应有至少20...
拱东医疗完成医疗器械生产许可证延续,助力行业发展
浙江拱东医疗器械股份有限公司(证券代码:605369)近日公告称,公司已成功获得浙江省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》,本次许可证的变更为许可期限的延续,有效期自2024年12月16日至2029年12月15日。这一重要里程碑标志着拱东医疗在医疗器械生产领域持续合规运营的决心与能力,同时也为公司的未来发展奠定了更加...
某部全自动微生物鉴定药敏分析仪采购项目竞争性谈判公告
3.本项目的特定资格要求:(1)供应商为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证或备案凭证;供应商为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表(仅限医疗器械适用)。(2)投标产品需具有符合《医疗器械...
擅自变更经营方式,江西某医疗器械公司被罚!
经查,当事人持有的《医疗器械经营许可证》所核准的经营方式为批发,未能提供第三类医疗器械零售资质(www.e993.com)2024年11月25日。2024年3月,当事人入驻“美团”平台后,擅自变更《医疗器械经营许可证》许可的经营方式,向消费者零售甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂等第三类医疗器械(体外诊断试剂)。当事人上述行为违反了《医疗器械经营监督管理...
关于《浦东新区医疗器械融资租赁管理措施(草案)》公开征求意见的...
第十三条(简化流程)融资租赁公司办理医疗器械经营许可证时,可以同时合并办理第二类医疗器械经营备案,无需另行提交备案申请材料。合并办理时,不再单独制发《第二类医疗器械经营备案凭证》,备案号加载于《医疗器械经营许可证》上。第十四条(定期巡查)融资租赁公司应当至少每年对租赁的医疗器械产品开展巡查,确认其出租的...
第三类医疗器械经营许可服务指南_合肥市市场监督管理局
结果名称医疗器械经营许可证结果样本结果领取方式窗口领取,结果快递办理结果领取说明无监督投诉方式0551-62315006咨询方式0551-63538835审查标准1.《医疗器械经营监督管理办法》2.《医疗器械经营质量管理规范》年审年检无设定依据《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号,2014年3月...
维力医疗:子公司获医疗器械经营许可证
维力医疗(603309)公告,控股子公司维力健益医疗器械有限公司近日取得吉安市市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。该许可证允许维力健益在其经营范围内批发各类医疗器械,包括有源手术器械、无源植入器械及医用软件等。证书有效期为2024年9月18日至2029年9月17日。该证书的获得将使维力健益能够正式开展相关业务,...
深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)
3、具有对经营产品进行技术培训,售后服务的能力。4、建立健全的质量管理制度,并严格去执行。此外,申请医疗器械经营许可证房屋方面的要求,必须是办公楼、商业用途的,不可以是民用,居住等。且需要提供此办公面积的平面图,仓库要整洁,通风,光线好。(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系)...