筑牢药品安全防线!广东发文规范药品质量受权人管理

质量受权人准入条件方面,《办法》以质量受权人的履职能力为中心,对质量受权人的任职条件做了细化,明确其应当具备相应领域的履职经验和年限。质量受权人除了满足GMP规定的基本资质要求外,应当同时具备GMP附录《血液制品》《放射性药品》《中药饮片》《医用氧》等部分要求的质量受权人应当具有相关领域的生产和质量管理实践经...

嘉宾阵容公布!守护生物药品质量安全·烟台站

在微生物学检验,方法开发与验证,洁净区环境控制,消毒与灭菌,微生物鉴定、污染调查等方面具有丰富的理论知识和实践经验;熟悉国内外GMP及相关法规要求,熟悉无菌制剂、口服固体制剂和原料药的生产质量管理,曾多次经历2010年版GMP、FDA、欧盟GMP、TGA

北京日化协会成功举办2024年首期化妆品质量安全负责人培训班

化妆品GMP及其检查要点重点解读、化妆品企业质量安全负责人任职条件及履职要求——国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长田少雷授课化妆品检验和质量控制——北京市药品检验研究院化妆品检验室主任张华珺授课化妆品注册备案资料的合规性和申报流程——北京华夏美枫化妆品技术中心主任苏畅授...

“体外诊断产品设计开发及质量法规提升培训班”来了!

保障体外诊断试剂和临床检验设备创新的安全、有效和质量可控,助力您的IVD项目获得专业投资人的认可和市场准入过程中符合监管方的要求。03适用对象医疗机构科研人员IVD新产品技术人员注册人企业负责人、管理者代表、生产管理人员、质量管理人员等各级管理人员设计开发人员、法规事务人员、注册及临床试验管理和执行人员...

小核酸药物从靶点筛选到药物开发工艺放大全流程案例解析专题培训

6小核酸药物的生产工艺放大及优化7小核酸药物质控要点及质量研究、关键质量属性8小核酸药物的注册申报常见问题及案例分析-徐星星9圆桌讨论主讲老师讲老师:王姗,生物学博士,曾任职上海欧易生物医药总监,精通除药化以外的药物临床前研发中的试验技术,比如药物研发中的药物靶点筛选,体内外药效试验,药代试验和毒理...

沪市上市公司公告(8月6日)

华胜天成(600410)公告,公司总裁申龙哲因达到法定退休年龄提出辞职(www.e993.com)2024年11月19日。申龙哲辞职后将继续担任公司董事,持有公司180万股股份。董事会感谢申龙哲任职期间的贡献,并授权董事长王维航临时代行总裁职责,直至新任总裁聘任。人福医药:控股子公司通过英国GMP检查年产能5亿支注射剂...

成都高新区公开招聘!还有这些岗位→

任职要求:1.本科及以上学历,具备岗位相关专业知识和技能;2.有无菌药品或生物制品企业质量管理经验;3.熟练操作office办公软件,有较强的报告撰写能力;4.工作积极主动,具有较强的沟通能力。专业要求:本科及以上学历,生物工程、制药等相关专业职位类型:...

上海来伊份股份有限公司 2023年度会计师事务所履职情况评估报告

(二)项目质量复核审计过程中,立信会计师事务所实施完善的项目质量复核程序,主要包括审计项目组内部复核、项目质量控制复核以及签发报告复核。审计项目组内部复核:现场项目经理可以授权项目组高职级员工复核低职级员工的底稿以及现场项目经理本人应当对重要的审计工作底稿逐页复核。项目质量控制复核:项目质量控制复核人员应对项...

安徽迎驾贡酒股份有限公司 对会计师事务所2023年度履职情况评估报告

4.项目质量检查容诚所质控部门负责对质量管理体系的监督和整改的运行承担责任。容诚所质量管理体系的监控活动包括:质量管理关键控制点的测试;对质量管理体系范围内已完成项目的检查;根据职业道德准则要求对事务所和个人进行独立性监控;其他监控活动。确保项目组在报告签署之前已经按照项目质量管理要求充分、恰当地执行审计程...

部分有编制!又一波好岗位来了

任职要求:1、硕士及以上学历,药学、分析化学、药物分析相关专业;2、5年及以上相关经验,有完整的研发项目经验;3、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求。薪资待遇:20-30万/年质量高级研究员(2名)岗位职责:1、负责公司研发项目的质量研究、方法学验证、样品的稳定性等部分的试验方案设计与实施;...