三博脑科启动国内首个复发脑胶质瘤溶瘤病毒注册临床试验

参会人员涵盖了药物临床试验机构办公室、伦理委员会、科研分管院长、药物临床试验项目负责人及试验团队成员、辅助科室、申办方、CRO公司和SMO公司的相关代表。会议由三博脑科医院的药物临床试验机构办公室主任李天富主持,他首先对与会嘉宾表示了热烈的欢迎,并简要介绍了本次临床试验的背景和意义。药物临床试验项目负责人张宏...

突破!南医大顺德医院一项国际多中心临床试验率先启动

试验启动后,在院长沈洁的带领下,GCP机构办公室、内分泌与代谢科、眼科、医学影像科等多个部门积极合作、打破学科壁垒,在大家的共同努力下,才有了从项目启动到研究参与者入组仅仅20天的“神速”,为研究的推进打下了坚实的基础,也为南方医科大学顺德医院的GCP工作开启了新的篇章。什么是甲状腺眼病(TED)?甲状腺眼病...

市中心医院迎接药物临床试验机构监督检查

汇报会结束后,检查组专家抽取了机构、伦理相关资料和部分专业科室临床试验资料进行检查。随后,检查组通过实地查看、查阅资料、现场提问等形式,到临床试验机构办公室、伦理委员会办公室以及新备案专业进行现场检查,并就新备案专业人员组成、办公场地、抢救室设施设备、管理制度和操作规程等进行具体指导。反馈会上,检查组...

临床试验是最后的希望,探访中国医科院肿瘤医院肿瘤药物临床试验中心

临床试验有着很多精细严密的要求,二十几条细则一一排除下来,只有10%~15%左右有意向的患者能够真正进入临床试验。此外,医生们还有一个很重要的考量因素,那就是入组的患者身体情况通常要求良好,预测生存期须大于3-6个月,只有这样患者才有可能从试验中潜在获益,太晚弥留状态的患者身体状况通常很差,很难耐受出现的不...

新区2024年第三批应用场景开发建设项目来啦

本次征集的62个项目,涉及大数据智能制造装备、软件和信息服务、新一代人工智能、智改数转网联、新型材料、石化、生物医药、便民服务、集成电路、智慧医疗、新型电力(智能电网)、元宇宙、智慧教育共13个细分领域。生物医药血糖尿酸测试仪及APP应用场景搭建单位:南京晶捷生物科技有限公司...

喜报!东营市人民医院药物临床试验机构新增2个备案专业

此次成功备案,对提升医院科研学术水平有着十分重要的推动作用(www.e993.com)2024年11月28日。医院将以此为契机,严格按照相关法律法规要求,进一步加强临床试验机构、专业科室的内涵建设,不断提升药物临床试验技术、科研及医疗水平,积极承担临床试验项目,助力医院临床试验工作高质量发展,为人民群众的身体健康保驾护航。(大众新闻.黄三角早报记者巩奕含)...

临床试验国家局核查流程

在国家局临床试验核查现场,需要准备的物资包括但不限于以下几类:1.主要物资:研究者文件夹、伦理文件夹、受试者文件夹、药品文件夹2.辅助物资:文具(文件袋、笔记本、笔、橡皮、便利贴、胶水、订书机、十一孔袋、打孔器、记号笔、回形针、剪刀、燕尾夹等)打印机、U盘、文件柜...

齐鲁医院德州医院六个临床科室取得国家药物临床试验资质

至此,齐鲁医院德州医院具有药物临床试验资质的专业增至9个。????下一步,齐鲁医院德州医院药物临床试验机构将严格遵守GCP有关法律法规,不断提高临床试验运行的业务水平,确保药物临床试验的真实性、规范性、科学性,认真、严谨地做好每一个临床试验研究项目。

中共重庆医科大学附属第一医院委员会关于市委巡视整改进展情况的...

二是积极稳妥推进。全面梳理现行绩效分配政策,集中学习相关制度以及政策要求。通过院内临床医技科室现场调研、临床科室案例分析、标杆医院薪酬制度学习交流等工作,改革核算方式,构建科学规范的薪酬体系。15.加大防范化解医疗风险力度一是优化急诊运行模式。加强人才储备,加强急诊学科建设,完善功能体系,推进急诊“急救大平台...

济南市第三人民医院召开首个医疗器械临床试验项目启动会

近日,济南市第三人民医院召开首个医疗器械临床试验项目启动会,该试验项目为“评价雷帕霉素药物涂层颅内球囊扩张导管用于症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者血管内治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、优效检验临床试验”,承接科室为神经内科。本次研究以神经