【全国药品宣传周】中秋国庆期间药品化妆品医疗器械安全消费提示

注意查看外包装上的产品批准文号、生产厂家、包装、日期等信息,不要使用“三无”药品。三是使用药品前要认真查看药品包装标签有关信息,包括药品通用名、标签、生产日期、批号和有效期等信息是否齐全,必要时,可登录国家药品监督管理局官网在“查询-药品”栏目进行查询。四是凭处方购买抗生素等处方药,处方药就是必须凭...

10家创新医疗器械厂家寻经销商、医院等合作伙伴,涉检测仪器和智能...

烟台博奥医疗器械有限公司隶属于韩国博奥医疗科技有限公司(BioProtech),是一家研发、生产、加工医疗器械产品进行出口贸易的公司,主要研发及生产一次性心电电极产品,血氧探头,理疗仪电极片,电刀笔,负极板等高品质医疗器械产品,取得多项国际质量认证,远销韩国、美国、加拿大及欧洲、南美洲、非洲等国家和地区。一次性使用心...

山东规范第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

原核查组织部门在收到复查申请后20个工作日内完成复查。此外,《工作程序》还附有《山东省医疗器械自检检查指导原则(试行)》,从人员要求、设备和环境设施要求、样品管理要求、检验质量控制要求、记录控制要求、管理体系要求、自检依据、其他事项八个章节梳理自检内容及检查要求,指导注册申请人有序开展自检工作,落实主体责...

市监普法|违规生产二类、三类医疗器械,处罚!

番禺区市监局提醒从事辖区医疗器械经营的企业，严格遵守以下要求：认真学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规，学法知法才能懂法守法。依法取得许可备案手续并履行相关义务，诚信、守法、规范经营。同时，番禺区市场监督管理局也温馨提示广大消费者，购买医疗器械时注意以下要点：消费者购买家用...

调查|二类近视防控“神器”退市大限已过 临床医生态度不一,视保...

另外，一位不愿具名的视光领域人士对记者表示，哺光仪作为国家二类医疗器械，儿童使用前必须到正规医疗机构进行眼轴、眼压以及眼底等相关检查，但目前哺光仪的使用场景大多发生在视保机构或眼镜店，这类机构没有专业的眼科医生，缺乏专业眼科检查设备，工作人员的资质也普遍不足，很容易为哺光仪的安全使用“埋雷”。现有...

国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息

人民网北京1月9日电(记者孙红丽)国家药监局8日公布8起医疗器械违法案件典型案例信息,包括生产不符合产品技术要求医疗器械、生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械、未经许可经营第三类医疗器械、经营无合格证明文件第二类医疗器械、使用未依法注册第三类医疗器械、未依法注册第二类医疗器械案等(www.e993.com)2024年11月8日。

国家药监局公布8起医疗器械违法案例,广州一公司被罚50万

公布的8起医疗器械违法案件典型案例信息中,包括生产不符合产品技术要求医疗器械、生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械、未经许可经营第三类医疗器械、经营无合格证明文件第二类医疗器械、使用未依法注册第三类医疗器械、未依法注册第二类医疗器械案等。广州富太医疗美容仪器公司被罚没50.76万元...

摄影机构以“胎儿摄影”为名违规鉴定胎儿性别,超声诊断设备从何...

记者查询了国家药品监督管理局官网,祥生iVis60医疗器械注册证产品名称为“全数字彩色超声诊断系统”,管理类别属“第二类”(医疗器械)。医疗器械注册证。图源:国家药品监督管理局官网在沟通过程中,李南并未要求记者提供任何购买“第二类医疗器械”须提供的相关资质,并表示该产品享有厂家的质保服务。当记者提出,只想购买...

暂时可以上架销售了!射频美容仪新规延期两年执行

我国将家用射频美容类产品列入第三类医疗器械进行监管,意味着对市场的准入门槛要求提高了。但这对多数厂家来说是“生死考验”。国内一家射频美容仪生产企业相关人士曾向北京商报记者透露,按照《医疗器械注册与备案管理办法》的规定程序和时效,完成整个流程大概需要三年以上,客观上无法在2024年4月1日前取得三类医疗器械注册...

又可以上架销售了 射频美容仪迎两年政策宽限期

我国将家用射频美容类产品列入第三类医疗器械进行监管,意味着对市场的准入门槛要求提高了。但这对多数厂家来说是“生死考验”。国内一家射频美容仪生产企业相关人士曾向北京商报记者透露,按照《医疗器械注册与备案管理办法》的规定程序和时效,完成整个流程大概需要三年以上,客观上无法在2024年4月1日前取得三类医疗器械注册...