国家卫生计生委关于印发安宁疗护中心基本标准和管理规范(试行)的...
1.进入患者组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。2.接触患者皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。3.使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。(四)医务人员的手卫生应当遵循《医务人员手卫生规范》。(五)应当按照《...
安徽新华传媒股份有限公司关于确认董事、 监事及高级管理人员2023...
第二类医疗器械销售,金属材料销售,仪器仪表销售,化工产品销售(不含许可类化工产品),医护人员防护用品批发,会议及展览服务,信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),供应链管理服务,工程管理服务,信息技术咨询服务,非居住房地产租赁,餐饮管理,纸浆销售,办公用品销售,教学专用仪器销售,办公设备耗材销售,纸制品销售,针纺织品...
药包材生产质量管理规范(征求意见稿)
(三)质量管理负责人应当具有相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称)或至少三年从事药包材或相关产品(药品、医疗器械、医药设备等)生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。主要职责包括:1.确保药包材符合通过关联审评的要求和质量标准;2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;3.确保...
以案释法 | 当心!你有可能被使用过期的口腔诊疗器械!
使用纺织材料和牙科器械盒包装灭菌的物品有效期为7天;使用一次性纸袋包装灭菌的物品有效期为30天;目前多数口腔医院、门诊部、诊所常用一次性纸塑袋、医用无纺布进行包装灭菌,使用这些材料包装灭菌的物品有效期为180天。经消毒灭菌后的口腔诊疗器械,如果不注明灭菌日期、失效日期等信息,将无法及时查验出过期的口腔器械;患...
对隐形眼镜护理液的定性,应区分预期用途
站在卫生行政部门的角度来看,所有的隐形眼镜护理产品都是消毒产品,生产者均需获取卫生许可证;站在药品监管部门的角度来看,有些隐形眼镜护理产品的技术特性并没有被《消毒管理办法》所涵盖,仍然应受到《医疗器械监督管理条例》的规制。具体可通过以下实例进行分析判断。
公共企事业单位信息公开_霍邱县人民政府
2.大门坚固安全,开启灵活,锁定方便(www.e993.com)2024年10月20日。门区有照明设备,便于夜间观察。门卫值班室配备必要的值班用品、防卫器械和消防、应急照明器材。3.门卫值班室应安装报警电话,门卫人员要坚持24小时值班。4.门卫人员要求具有初中以上文化程度,身体健康,工作责任心强。
依案说法 | 隐形眼镜护理液的产品定性问题探讨
消毒产品是有单独法规要求的一类特殊商品。《消毒管理办法》(2017年修订)第四十五条第二款规定,“消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。”《消毒管理办法》第一条明确了立法目的是“为了加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康”。
辽宁省人民政府办公厅关于做好省政府门户 网站内容保障工作的通知
各市政府、省政府各部门及有关单位要按照《中华人民共和国政府信息公开条例》和《辽宁省人民政府信息公开规定》、《辽宁省政府网站管理办法》的要求,组织建设好本地区、本部门、本单位网站,加大政府信息发布力度。要结合编制政府信息公开目录,规范政府信息发布程序,确保应当公开或让公众参与的事项及时发布,增强信息的...
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
医疗器械注册人、备案人应当建立并有效运行医疗器械质量管理体系,确保医疗器械研制、生产、经营活动持续符合法定要求。医疗器械注册人、备案人的法定代表人、主要负责人对医疗器械质量全面负责。第八条从事医疗器械研制、生产、经营、使用等活动的单位和个人应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确...
国家药监局发布《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械经营监督...
备案部门可以根据企业需要提供第一类医疗器械生产备案凭证,第二类医疗器械经营备案凭证;四是对有效期内许可备案变更,延续及补发事项,以及有关证件有效期限,编号等内容是否变化予以明确;五是要求各级药品监督管理部门加强许可备案信息化管理应用,积极推进医疗器械生产经营许可电子证照发放及应用,持续优化生产,经营许可...