锡林郭勒盟蒙医医院医用耗材、试剂采购项目招标公告
(1)投标人具有《医疗器械经营许可证》(内需包含诊断试剂);《第二类医疗器械经营备案凭证》(内需包含诊断试剂);如投标人为生产企业,另需提供《医疗器械生产许可证》;试剂类供应商提供冷链物流运输证明,保证试剂质量,所供试剂必须符合国家或行业标准。合同包4(医用高值类耗材1)特定资格要求如下:(1)投标人具有《医...
茅箭区人民医院茅箭区人民医院中药配方颗粒及检验试剂配送服务...
6、本项目的特定资格要求:01包:投标人须具备食品药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》并已获得颗粒剂生产范围,具有中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力。02包:(1)投标人须符合医疗器械监督管理条例的规定,生产企业投标的,必须具有医疗器械生产许可证(或生产备案凭证—限一类医疗器械);投标人为...
冷链试剂运输流程解析
运输过程中的精准温控对于冷链试剂至关重要,全程的冷链管理是保障试剂品质的关键。对于承担此类运输任务的货运代理公司,必须展现出专业的操作能力和熟练的供应链管理能力,因为运输过程中的任何小差错都可能导致试剂的损坏或质量下降,进而带来无法弥补的损失。
采购使用这类试剂,一医院被罚18万!
体外诊断试剂不少是生物试剂,对其生产、运输、储存都有严格的条件要求。冷链物流存在硬件设施不足、市场化程度较低、运输费用较高等情况。部分体外诊断试剂采用泡沫箱加冰袋的包装形式来控制试剂运输过程中的温度,这样的运输模式并不能完全达到体外诊断试剂冷藏的要求。《医疗器械监督管理条例》(国务院令739号)第八十八...
没有冷链设施,如何满足体外诊断试剂的经营要求?
4、应有与经营规模和经营品种相适应、符合体外诊断试剂储存温度等特性要求的冷藏车或者可自动显示温度的冷藏箱。根据要求,企业建设相应规模的库房和冷库,以及配备冷链设备与设施,是一项必要的任务。以企业自有产权房为例,冷库的投入大约需要5万元,购买冷藏车则需要约10万元。此外,每年还需要支付约15万元的薪资福利给...
沈阳海关技术中心试剂耗材采购项目的招标公告
采购需求:动物疫病诊断抗体、基因扩增等试剂耗材、国门生物安全监测试剂耗材包组编号:006预算金额(元):8,000.00最高限价(元):8,000.00采购需求:易制毒、易制爆试剂合同履行期限:001包供货时间:所有产品订货7日内送货上门,冷藏试剂符合冷链运输要求;002包供货时间:订货后2周内送货上门;003包供货时间:所有气体...
医疗试剂全流程管理方案,让冷链“不掉链”
运输:在冷库车中关键位置放置RFID温度传感标签,RFID温度传感标签按照系统要求实时监控冷库温度,并通过GPRS/5G等通讯方式把实时数据传输回监控系统中,保证在运输过程中达到疫苗的存储要求。借助RFID技术,通过RFID标签就实现了对疫苗的全程温度物体监测,同时还实现了对药品的全程溯源功能,解决了医药冷链物流的断链问题。
检验试剂智能精细化管理,这项技术很重要!
传统的温度、湿度管理方式无法满足冷链快速、实时、动态监测需求。物联网技术在试剂冷链管理方面的应用国内鲜有报道,但通过物联网RFID技术实现对医院温度、湿度有特殊要求的空间和物品进行全程实时智能管理已有应用[26]。上海市胸科医院周阳等[27]建立院内冷链实时监控系统,该系统通过RFID无线标签的温度来实现对检验试剂...
估值从8000万到60亿!“医药冷链第一股”冲刺IPO
随着生物医药从业者对流通环节温度控制的重视程度不断加强,生物医药冷链已成为创新药研发及有温控要求的药品和试剂在商业流通环节不可或缺的一部分。与此同时,我国药品监督管理部门对药品及医疗器械运输规范相继出台,行业协会引导相关政策不断完善,进一步推动了我国生物医药冷链快速向专业化、一体化发展。
利德曼2023年年度董事会经营评述
公司体外诊断试剂产品具有稳定性好、灵敏度高、有效期长等性能优势。公司积极响应医疗器械唯一标识的法规要求,III类诊断试剂已经全部实施UDI管理,部分II类诊断试剂也实施了UDI管理,满足终端用户的要求,提升客户体验。公司通过自主研发和生产生物化学原料,有效降低试剂产品关键原料依赖进口原料的风险,从源头上保证原料质量的...