齐鲁制药地舒单抗注射液(鲁达欣)获批上市,引领肿瘤骨改良药物新...

在一项针对骨转移乳腺癌患者的3期临床试验中,接受地舒单抗治疗的患者至疼痛加重的时间更长(9.7个月vs5.8个月)。另外,与唑来膦酸组相比,地舒单抗组患者的强效阿片类止痛药使用率更低,两组相对差异可达到20%[9]。图5.基线时没有/轻度疼痛的患者至疼痛加重的时间3.对于实体瘤及MM患者,地舒单抗可带来更大...

同样是治疗骨质疏松,注射用唑来膦酸、特立帕肽和地舒单抗有什么不...

滴注时间不得少于15分钟。给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。特立帕肽注射液推荐剂量为每日皮下注射20μg,注射部位应选择大腿或腹部。地舒单抗注射液推荐剂量为60mg,单次皮下注射,每6个月给药一次,注射部位为大腿、腹部或上臂部。用药疗程唑来膦酸注射液应用唑来膦酸治疗3...

国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明书

在多发性骨髓瘤患者中,唑来膦酸(4mg,15分钟输注)与沙利度胺(100mg或200mg每天一次)合用对唑来膦酸的药动学以及患者的肌酐清除率未见显着影响。决定采用本品治疗骨转移患者以预防骨相关事件时,应考虑到本品起效需2~3个月。肾功能不全已经有报道双膦酸盐类药物可能会导致肾功能不全症状,可能会增加肾功能...

科伦药业唑来膦酸注射液国内首家过评 进军近10亿市场

新京报讯(记者张秀兰)11月26日,科伦药业对外公布,公司药品唑来膦酸注射液(100mL:5mg)通过了仿制药一致性评价,为国内首家过评企业。唑来膦酸注射液用于治疗绝经后妇女与成年男性的骨质疏松症,该药为第三代双膦酸盐类骨吸收抑制剂,较第一、二代能够明显提高骨密度,降低椎体和髋部骨折发生的风险,为目前全球唯一可...

超10亿大品种!科伦药业唑来膦酸注射液过评

科伦药业唑来膦酸注射液(100ml:4mg)为国内首家获批的输液剂型,与现有的粉针与水针剂型相比,具有可直接静脉输注、有效防止错配与配制污染、提高用药安全和医护效率的优势。2018年唑来膦酸粉针和水针中国销售12.4亿元。

石药集团上市全球首个米托蒽醌纳米药物,另有两款仿制药获批上市

1月10日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司石药集团恩必普药业有限公司开发的唑来膦酸注射液(100ml:4mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月27日。唑来膦酸是一种破骨细胞中法尼基焦磷酸合成酶抑制剂,通过对破骨细胞活性的抑制,从而抑制骨重吸收。临床...

道有险阻,颠沛者知

八年来,科伦已在普通注射剂和输液类药物、普通口服制剂、复杂仿制药和改良创新药领域形成了持续研发投入、持续产出的正向循环。作为产业基础的输液及注射剂领域,2017年至今共批准27项新产品,包括帕瑞昔布、唑来膦酸等首仿重大品种,碳酸氢钠林格、莫西沙星等输液迭代品种,以及多特、多嘉等肠外营养多腔室输液升级品种...

道有险阻,颠沛者知——大变革时代科伦“创新驱动发展战略”访谈

八年来,科伦已在普通注射剂和输液类药物、普通口服制剂、复杂仿制药和改良创新药领域形成了持续研发投入、持续产出的正向循环。作为产业基础的输液及注射剂领域,2017年至今共批准27项新产品,包括帕瑞昔布、唑来膦酸等首仿重大品种,碳酸氢钠林格、莫西沙星等输液迭代品种,以及多特、多嘉等肠外营养多腔室输液升级品种...

“印度干儿子”格兰德制药要上市 复星打的什么算盘?

同样在2016年3月,格兰德召回了3,342瓶可注射的唑来膦酸,这些小瓶被发现有密封缺陷,这些药品也是由格兰德制造的。所以大型制药公司希望自己控制注射剂生产也不难理解了。复星与格兰德的产品种类上述格兰德的高管说,大型制药公司自己建立或购买设施、而不再外包给格兰德的趋势已经越来越明显。虽然格兰德希望通过IPO,让...

治疗不等床,化疗不过夜!信阳市中心医院日间化疗中心为患者提供新...

④在日间化疗的模式下,患者的治疗时间从传统住院的3~5天缩短到日间化疗0.5~1天即可完成,住院时间缩短,降低了整体医疗费用。哪些患者适合日间化疗?主要接收抗肿瘤治疗方案相关简单、预期毒副作用小的患者。??有明确化疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗或抗骨转移治疗适应症;...