食品伙伴网:食品分装,需要注意哪些问题|灌装|配料|原产国|食品...

《食品生产许可审查通则(2022版)》第九条对申请食品生产许可的申请材料的审查要求中明确:“产品信息表中食品、食品添加剂类别,类别编号,类别名称,品种明细及备注的填写符合《食品生产许可分类目录》的有关要求。分装生产的,应在相应品种明细后注明。”因此食品分装企业应依法取得食品生产许可证才可进行食品分装。03可...

制药生产洁净区域消毒和水生菌常见微生物和疑难微生物如何控制

确保原料和辅料中不含有内毒素或内毒素含量在可接受范围内。生产过程控制在生产过程中采取适当的控制措施,如使用无内毒素的设备和材料、控制生产环境等,以防止内毒素的污染。检测与验证对生产过程中可能产生内毒素的环节进行检测和验证,确保产品不含有内毒素或内毒素含量符合规定标准。一、药品生产中的微生物理论...

@所有食品生产、经营者,这37条你必须知道!

记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于2年。22.加工制作食品过程中,不得存在下列行为:(1)使用非食品原料加工制作食品;(2)在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质;(3)使用回...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

生产出口药用辅料、药包材的,产品应当符合进口国(地区)的质量标准要求。(二)严格变更质量管理。药用辅料、药包材生产企业应当按照《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》等要求,建立变更管理体系,根据风险确定药用辅料、药包材生产过程中变更的类别,开展相应的研究,由质量管理部门和负责产品注册的部门共...

【法官说法】网购“痔疮药”竟是“三无”产品,可否要求十倍赔偿?

(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。第一百四十四条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者造成损害的...

中华人民共和国药品管理法

第十七条??从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求(www.e993.com)2024年11月6日。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。第十八条??开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

三、开展探索性研究应在充分调研基础上进行,要结合当前药品监管需求和药品工业化生产实际,充分了解研究品种的行业现状、临床用药、质量标准和存在问题等,从可能影响药品质量安全的关键因素和重要环节入手,进行科学、深入、准确的分析研究,发现并提出在质量标准、原辅料、工艺处方、包装材料、说明书以及涉嫌违法违规生产等方...

国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

第十一条中药标准的起草单位应当合理评估制定标准所需样品的批次及数量,确保样品的代表性符合要求;应当对中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中药提取物标准研究用样品所用中药材基原进行鉴定或者追溯,保证基原准确。中成药国家药品标准研究用样品应当符合药品生产质量管理规范,尽可能收集所有在产企业的样品,综合分析后选取...

收藏!食品标签相关依据(法规、标准、复函、答复)

预包装食品标签标示应当符合相关法律法规、标准和有关规定。预包装食品中含有已公告的新食品原料,若公告中明确要求在标签、说明书中标示食用量和不适宜人群,则应当按照相关公告要求进行标示;若公告中有食用量和不适宜人群要求,但未要求在标签、说明书中标示的,可以由食品生产企业自行选择是否标示。

重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读

第十一条中药标准的起草单位应当合理评估制定标准所需样品的批次及数量,确保样品的代表性符合要求;应当对中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中药提取物标准研究用样品所用中药材基原进行鉴定或者追溯,保证基原准确。中成药国家药品标准研究用样品应当符合药品生产质量管理规范,尽可能收集所有在产企业的样品,综合分析后选取...