从配方到安全:深入了解药用辅料的使用-为什辅料配方要这么讲究?
因此,儿科药物开发中需要对辅料进行更为细致和严格的风险评估,以确保其安全性、有效性,并满足儿童患者的特定需求。另外,儿科制剂中常用的辅料也比成人更多些,包括抗菌防腐剂(苄醇,丙二醇),甜味剂(蔗糖,果糖,乳糖),溶剂(乙醇,丙二醇),着色剂(酒石黄,卡莫西氨),包衣剂(甲基丙烯酸,甲基丙烯酸酯共聚物),调味剂...
安全不能忽视,看生长激素防腐剂添加的必要性
此外,抑菌剂的添加也符合国际药品生产的规范要求。国内外药典均认为,多次使用注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂。其中,2020年版中国药典指出,抑菌剂是常见的生物制品生产用常用辅料,药典详述如下:“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂,抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长。”市面上的生长激素大多添加微量苯...
乐敦滴眼液被批双重标准 在华产品含防腐剂
同时,国家明文规定眼药水可添加防腐剂,并且有严格剂量要求,消费者无需过于恐慌。据唐细兰介绍,防腐剂的存在可以有效避免滴眼液打开之后与空气、人体接触而产生微生物污染,短时间、间断使用此类眼药水不会对消费者造成不良影响的。不过,中国中医科学院眼科医院眼科主任谢立科指出,角膜像透明的防护墙,保护着双眼,也是外...
药用辅料国际监管法规解析
印度中央药物标准控制组织(CDSCO)认为辅料是与活性药物成分(API)一起添加以增加药物制剂体积或增强疗效的非活性成分。澳大利亚治疗商品管理局(TGA)则强调辅料是最终药物制剂中的非治疗活性成分,如防腐剂和涂层成分。国际药品辅料协会(IPEC)则专注于辅料的安全性,指出首次使用或通过新途径给药的辅料属于新型辅料。随着全...
生长激素与“防腐剂”密不可分的关系?必备安全搭档
首先,所选抑菌剂必须对人体无害,不会与生长激素发生不良反应,也不会影响药物的疗效和稳定性。其次,抑菌剂的添加量需精确控制,既要达到有效抑制细菌的目的,又要避免过量使用可能带来的副作用。此外,制药企业还需遵循国家相关法规和标准,对抑菌剂的使用进行严格监管和检测,确保每一批次药品的质量和安全。
长春高新:金赛增的注册临床研究遵循国家GCP认证的高标准,安全性...
安苏萌没有防腐剂”,针对这种恶意抹黑,公司的法务部有何看法?营销部有何看法?公司有没收集相关证据?公司回答表示:公司持续关注媒体报道、舆情等情况,并严格按照法律法规要求进行产品宣传推广(www.e993.com)2024年10月21日。金赛增的注册临床研究遵循了国家GCP认证的高标准,从疗效、安全性等角度进行了综合评估。作为国内唯一拥有长达3年及以上...
曼秀雷敦眼药水中日俩标准 中国所售均含防腐剂
不过,在眼药水中添加防腐剂似乎是业内普遍现象。健康时报记者走访药店发现,多个品牌在售的滴眼液均含苯扎氯铵等防腐剂。中国医院协会全国合理用药监测办公室专家组专家孙忠实指出,根据我国《药用辅料管理办法》,防腐剂可作为眼药水中抑菌的辅料。而不含防腐剂的药品,一般包装更严格,容量较小。
生长激素用药安全离不开“防腐剂”,一文理清其中原由
任何疾病的治疗,都需在确保安全的前提下关注效果,接受生长激素治疗也不例外。由于生长激素的使用特性,国内外知名的生长激素厂家都在生长激素水剂产品中依规添加了适量的“防腐剂”,但此“防腐剂”非传统意义上真正的防腐剂,专业来说应称为“抑菌剂”,二者存在本质上的区别。
生长激素防腐剂和抑菌剂有什么区别,切勿混淆二者概念
目前主流的生长激素剂型为水剂,且几乎都合规添加了一定量的“防腐剂”,这是大众较为通俗的说法,事实上包括生长激素在内的任何药物都不会添加防腐剂,添加的其实是抑菌剂,二者存在本质上的差别。如果要问生长激素水剂必须添加抑菌剂的原因何在,那么需要了解生长激素的使用特性。
生长激素添加“防腐剂”出于什么原因?核心要义在于用药安全
原来,药品中添加的所谓防腐剂其实是“抑菌剂”,二者存在本质上的差别。生长激素是一种蛋白质类物质,易滋生细菌。有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。添加一定量的抑菌剂,可有效减缓细菌滋生的速度,降低药物储存与操作时细菌的污染。