药店被罚6万!药品经营许可证尚未申请通过便购销药品
责令当事人停止生产未取得医疗器械注册证的医疗器械违法行为,并对当事人作处罚如下:1.没收上述“一次性使用输液接头”(规格:正压无针输液接头)10个;2.没收违法所得114575元;3.罚款687625.14元。
证照临期主动提醒 经营主体无忧续证——许昌市市场监管局行风建设...
为深入推进市场监管系统行风建设三年攻坚行动,进一步优化营商环境,许昌市市场监管局探索推行证照临期主动提醒服务,将工业品生产许可、食品生产许可、药品经营许可、医疗器械经营许可等许可事项纳入临期提醒范围,建立证照临期提醒事项动态工作台账,通过“业务系统自动提示”“短信提醒”“小程序信息提醒”等方式,精准向相关经营...
乌兹别克斯坦医疗器械认证-干货分享
乌兹别克斯坦的医疗器械注册,允许营销授权持有人的变更(MAH转让)。五、注册续证需要更新注册以将证书的有效期延长5年。在续证上市许可有效期的情况下,申请应不迟于有效期届满前三个月提交。对登记档案内容、专家评审的时间表和步骤的要求与新的登记程序相同。该程序的持续时间为120天,其中不包括对不符合项作出...
贴近经营主体 设立“办事闹钟” | 河南省新乡市市场监管局推出...
为确保服务的准确性和有效性,新乡市市场监管局审批窗口归集经营主体基础数据,将《食品经营许可证》《医疗器械经营许可证》等12个办件量大、群众关注度较高的高频延续行政许可事项作为重点,运用大数据技术,梳理即将到期的证照信息,设置“办事闹钟”,通过“办公软件+电话提醒”的方式,提前60天向经营主体发出提醒短信,实现...
沙特医疗器械SFDA(MDMA)认证的流程有哪些?
D.进口许可证的环节需要等待3周左右;SFDA器械审批流程所需文件在申请设备批准时,SFDA要求提供以下必要的文件。提交的信息必须为英文,并应包含以下内容:设备信息:商品名称为英文(如果供非专业人士使用,则为阿拉伯文)。型号名称、编号和目录设备描述...
泰格医药2023年年度董事会经营评述
从地域角度,公司境内主营业务收入416,250.15万元,上年同期354,224.54万元,同比增长17.51%,主要持续受益于公司在中国临床外包服务市场的领导地位,药物、医疗器械项目的临床试验运营的收入持续增加,同时现场管理和患者招募业务在2023年实现了较快的业务增长;数据管理和统计分析业务、科学事务、医学影像、真实世界研究和药物...
...2022年批量10万元以下医疗设备采购(第二次)竞争性谈判公告
所投产品属于三类医疗器械,投标人需获得《医疗器械经营许可证》;(所投产品不属于医疗器械的无需提供);多个投标产品时属于不同类别医疗器械,投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料。2.若投标人为生产企业:所投产品属于一类医疗器械,投标人需获得医疗器械生产备案凭证;...
医械分类调整|国家局发文,涉及58类(附内容原文)
对于已取得二类医疗器械注册证的,2025年12月31日前产品注册证继续有效,所涉及注册人应当按照相应管理类别的有关要求积极开展注册证转换工作,在2025年12月31日之前完成转换。开展转换工作期间原医疗器械注册证到期的,在产品安全有效且上市后未发生严重不良事件或质量事故的前提下,注册人可按原管理属性和类别向原审批部...
太仓市中医医院关于医疗设备整体维保服务的公开招标公告
具有医疗器械经营许可证。注:(1)供应商须未被“信用中国”网站或“中国政府采购网”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商(包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人,母公司、全资子公司及其控股...
卫健委明确:医务人员这14种轻微违规行为,不予处罚!
此外,消毒产品卫生监督涉及1项违法情形,即:对经营单位消毒产品的命名、标签、宣传等不符合规定以及生产经营的消毒产品无生产企业卫生许可证或新消毒产品卫生许可批准文件、卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的处罚公共场所卫生监督涉及1项违法情形,即:公共场所经营者安排未获得有效健康合格证明的从业人员从事直接...