今年以来枣庄市共上报药品不良反应报告7025例,化妆品不良反应报告...
大众网记者田甜枣庄报道9月5日,全市药品安全宣传周暨药品安全监管工作新闻发布会在枣庄会展中心举行。记者从发布会上了解到,今年以来,枣庄市共上报药品不良反应报告7025例,医疗器械不良反应报告1748例,化妆品不良反应报告569例。枣庄市市场监督管理局党组书记、局长贾建军,市市场监督管理局党组成员、副局长郝勇,市...
...党委书记:预计今年疫苗产能达10亿剂,目前未接到严重不良反应报告
全身反应主要包括头痛、肌痛和发热等。有些反应其实并不是疫苗所导致的,如受种者正处于某种疾病的潜伏期或前驱期,存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病,这与疫苗本身无关。预防接种是控制乃至消灭传染病的最有效、最经济、最便捷的公共卫生干预措施,它带来的利益远大于风险,我们要正确看待其不良反应,即使有可能...
新冠疫苗再次引起不良反应 美国公众多有疑虑
第一起案例发生在12月15日,当地一名医护人员在接种疫苗10分钟后,出现心跳加速、呼吸急促和皮疹等过敏反应;第二起案例发生在16日,同样是在接种10分钟后,接种者出现了眼部浮肿、头晕和嗓子发痒等症状;第三起事件则发生在17日,一名临床医生接种疫苗10分钟后,出现过敏症状,包括舌头肿胀、声音嘶哑和呼吸困难,之后立即被送...
《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》发布
央视网消息:《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)3月27日发布。《报告》指出,2023年化学药品、生物制品药品不良反应/事件报告情况,与2022年相比未出现显著变化。从患者年龄看,儿童占比出现小幅上升,但总体安全性依然良好,65岁及以上老年患者占比仍然保持升高趋势。
...浅析《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南...
《指南》的制定依据主要源自两个方面,一是严格履行上位法的有关要求,二是充分考虑化妆品行业发展现状和化妆品不良反应监测工作实际。一方面,《指南》明确了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等均是《指南》的法规依据。在具体要求部分,对于收集对象、报告原则、报告...
化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南发布
为确保报告化妆品不良反应的内容真实、完整、准确,注册人、备案人应当对化妆品不良反应相关信息形成原始记录,并在汇总原始记录的基础上,建立化妆品不良反应监测记录(www.e993.com)2024年9月8日。记录应当妥善保存,避免丢失或者损毁;应当清晰、可读、易于理解,分类并建立目录;记录保存期限不得少于报告之日起3年。
注意了!药品年度报告时间余额不足,还没报的抓紧啦
具体内容虽然各省局可能根据当地监管要求略有调整,但大体框架和核心要素保持一致。以浙江省局开发的“药品生产企业年度报告系统”为例,该系统包含了企业基础信息、生产管理信息、产品信息、质量情况、药品不良反应发生情况等功能模块,全面反映了企业机构、人员、生产、销售、变更及不良记录等关键信息。这些信息不仅有助于...
...严格的安全性测试和评估,建立了有效的药物监测和不良反应报告...
建立了有效的药物监测和不良反应报告系统;在产品可及性方面,公司考虑不同市场和患者群体的支付能力,制定合理的药品定价策略及销售渠道,便于患者购买,并确保患者能够负担得起必要的治疗开销,未来公司将积极推动将更多药品纳入医保覆盖范围;在供应链方面,公司要求供应商遵守严格的伦理和合规标准,包括但不限于劳工权益、...
2023年度国家药品不良反应监测报告发布
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)3月26日,国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均报告数为1716份,全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件。
化妆品不良反应监测如何提质增效?市市场监管局为全市三级医疗机构...
第三,注意报告的时限要求。属于一般、严重和可能引发较大社会影响的化妆品不良反应,应当分别自发现或者获知化妆品不良反应之日起30日、15日、3日内报告。对于不良反应情况和分析评价结果等有新的发现或者认知的,应当及时补充报告。3、如何建立并保存监测工作记录?