【掇菁撷华】从微生物控制角度探讨制药纯化水系统的工艺设计

所以,制药纯化水过滤系统表面的微生物必须得到有效控制。本文首先分析制药纯化水系统微生物控制措施中存在的问题,然后总结国内外有关制药用水系统中微生物的生长理论与控制经验,归纳出制药纯化水系统微生物控制的三要素,以此作为制药纯化水系统工艺流程优化的理论依据,最后基于质量源于设计(qualitybaseddesign,QbD)理念...

医药水处理纯化水管道生物膜处理方法,避免清洗液工艺水菌落超标

对于制药工艺用水的微生物超标问题,首先需要从源头进行控制。加强对原水的处理,确保原水的质量符合要求。同时,对空气、设备和管道等进行严格的清洗和消毒,防止外部输入性污染。过程控制在制药工艺用水的生产过程中,需要加强过程控制,防止内部交叉污染。定期对水箱、管道和设备进行清洗和消毒,确保微生物含量在安全范围...

直饮水医疗用水的管理方,对各类嗜水性微生物污染水系统怎么办?

它能够杀灭制药纯化水中的微生物,控制微生物指标,确保药品的质量和安全性。此外,奥克泰士还能够对制药用水设备进行消毒和清洗,去除设备表面的生物膜,提高设备的运行效率。化妆品工艺用水化妆品生产过程中,工艺用水的质量直接影响着化妆品的品质。奥克泰士水处理系统能够为化妆品工艺用水提供高效的微生物控制方案,杀灭...

制药废水处理方法|制药厂废水处理工艺

冲洗水:包含容器设备冲洗水(如发酵罐冲洗水)、过滤设备冲洗水、树脂柱(罐)冲洗水、地面冲洗水等。其中过滤设备冲洗水的悬浮物浓度高,树脂柱(罐)冲洗水初期污染物浓度高、酸碱性变化大。特点成分复杂:含有多种药物成分、中间产物、残留的原料、溶剂以及各种添加剂等。不同的制药工艺和药品生产会产生不同的污染物...

...寻经销商对接专场—涉生物反应器、分析仪、水处理工艺等16款产品

○发酵液——50纳米陶瓷膜——有机超滤膜——纳滤浓缩/树脂吸附等后续工艺○新型膜分离工艺:○发酵液——ATECH陶瓷超滤膜(1KD、5KD、15KD、25KD、100KD、150KD)——纳滤浓缩/树脂吸附等后续工艺传统陶瓷膜出液杂质含量高,导致后续有机膜及树脂需要频繁清洗再生且寿命短。ATECH陶瓷膜出液质量高,可显著...

楚天华通石建华:注射用水制备工艺实践与思考

0261制药用水公示稿,要求蒸馏法通过“两步法工艺”实现,而非蒸馏法允许通过“一步法工艺”实现,“即蒸馏法需要从饮用水经过纯化水,再到注射用水,而非蒸馏法则允许从饮用水经过等同于蒸馏的纯化工艺一步到注射用水(www.e993.com)2024年11月6日。”石建华在演讲中介绍,“公示稿引起业界的广泛关注和高度关切。”...

华北制药:属于合成生物制造工艺

投资者：请问华药自主研发的先泰公司使用的绿色酶法工艺是否属于合成生物制造工艺？华北制药董秘：属于合成生物制造工艺。感谢您对公司的关注。投资者：请问与中科院天津工业生物技术研究所共建的《河北省生物合成高能级技术创新中心》建设进度如何？华北制药董秘：目前相关工作有序进行中。感谢您对公司的关注。投资者：...

方大集团东北制药:工艺突破助力拿下VC系列出口新订单

东北制药积极沟通,向客户介绍公司具有丰富的维生素C生产经验,且有着强大的工艺和研发团队,针对客户提出的更高要求,东北制药有能力保质保量达成客户需求。与此同时,东北制药工艺部、研究院、201生产分厂等单位紧密配合,与客户质量团队充分对接,深入了解客户对产品技术方面的要求。在此期间,东北制药工艺部与研究院共同研究...

阳光诺和获20家机构调研:仿制药从立项到完成工艺交接大概需要12...

仿制药从立项到完成工艺交接大概需要12-18个月时间,可确认药学研究合同额70%的收入;完成BE临床试验大概需要6-12个月时间,可确认生物等效性临床合同额100%的收入;完成申报取得注册批件需要12-18个月,申报及取得注册批件可以确认药学研究合同额30%的收入。大临床研究项目,按成本发生,临床I期的研究周期通常需要1-2...

【相约上海】 纳微科技邀您参加 2024BPD第七届生物医药工艺发展大会

??TIL在实体瘤中的工艺开发嘉宾:雷佑甯,CMC负责人,沙砾生物??基于大语言模型的AI智能GMP检查嘉宾:屠冰,生物制品检查组长,浙江省药品检查中心NEW??基于新型非病毒载体系统的CART快速制备工艺:让“白泽芯”存以药用得以普及嘉宾:徐增辉,细胞健康副总裁,上海细胞治疗集团...