湖南省药品监督管理局关于注销湖南省洁雅无纺布制品有限公司等7家...
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南省洁雅无纺布制品有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证;注销复星诊断科技(长沙)有限公司等6家企业的10个产品的医疗器械注册证。(名单详见附件)特此公告。附件:注销医疗器械生产许可证和注册证名单湖南省药品监督管理...
上海市药品监督管理局关于批准注册83项医疗器械产品的通告
2023年第四季度,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品83项(具体产品见附件)。特此通告。附件:2023年第四季度批准注册医疗器械产品目录上海市药品监督管理局2024年1月5日2023年第四季度批准注册医疗器械产品目录
鱼跃医疗旗下老字号品牌,推广中医民间疗法应用
作为ISO17218《一次性使用无菌针灸针》的项目负责人和主导起草单位,华佗品牌不仅起草并成功推动了世界传统医学领域的第一个ISO国际标准,也是我国主导制定的首个医疗器械产品ISO国际标准。其促进了针灸疗法在全球范围内更加科学、安全、有效的使用,同时加快了中医针灸行业的全球化发展步伐。近年来,针灸在海外市场的火爆进...
2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总(上)
为一次性使用非无菌提供,有微生物限度要求(细菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌不得检出)。通过在创面表面形成保护膜,起到物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。还用于慢性创面及周围皮肤护理。分类编码:14-10。(二十三)医用胶原蛋白敷料:由胶原...
国家药监局:1059种医疗器械免于临床试验,创新产品上市加速!
15一次性使用眼科穿刺系统Ⅱ16一次性使用折叠式人工晶状体推注器Ⅱ17无损伤动/静脉阻断钳Ⅱ18血管打孔器Ⅱ19二尖瓣扩张器Ⅱ20心内吸引头Ⅱ21血管冲洗/吸引管Ⅱ22缝线推结器Ⅱ(无菌)Ⅰ(非无菌)23肋间软组织牵开器Ⅱ24瓣叶开合测瓣器Ⅰ
免于临床评价医疗器械目录(2021年)(序号:751-1010)
无菌提供,一次性使用(www.e993.com)2024年9月10日。Ⅱ76217-03-01牙科综合治疗机电驱动设备,供口腔诊断、治疗、手术用。可由牙科治疗机、牙科病人椅组成,牙科治疗机可由三用喷枪、观片灯、器械盘、吸唾组件、强吸组件、医用脚踏开关、地箱、净水系统等组成。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:YY/T1043.1牙科治疗机、YY...