中源协和:顺利通过中国医药生物技术协会关于《干细胞制剂制备质量...
检测结果均优于标准;顺利通过中国医药生物技术协会关于《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查指导,并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》;表明公司间充质干细胞产品的安全有效性,公司具备提供临床级干细胞制剂的能力。
喜讯!中源协和获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》为规范我国干细胞制剂制备、管理、检测安全等进行了详细规范说明,对于加强质量管理、推动细胞行业的发展起到重要作用。此次中源协和通过检查并取得合格证书,标志着公司干细胞制剂制备质量管理达到国内领先水平,为后续参与开展国家干细胞临床项目备案和新药临床试验奠定了坚实基础。此前,中...
长沙晚报:我国干细胞药物研发加速,普惠化是趋势
他不仅是我国《细胞库质量管理规范》和《干细胞制剂制备管理自律规范》两个关键行业标准的制定者之一,更是对干细胞有着深入研究和独到见解的专家。在访谈中,王健首先为我们厘清了干细胞的基本概念。他解释道,干细胞主要分为两类:一类是胚胎干细胞,这类细胞主要来自新生儿的遗留物,如脐带、胎盘等;另一类是成体干细...
干细胞治疗离我们到底有多远?专家详解相关知识:普惠是未来趋势,但...
作为中国干细胞产业创始人之一,王健深耕行业20年,是我国《细胞库质量管理规范》《干细胞制剂制备管理自律规范》两个重要行业标准的制定者之一。他介绍,干细胞主要包括两类,一类是胚胎干细胞,来源是新生儿的遗留物,比如脐带、胎盘等;另一类是成体干细胞,来源是骨髓、脂肪组织、毛囊等。相比体细胞,干细胞具有自我...
上海奥浦迈生物科技股份有限公司
(1)公司严格按照各项法律法规、规章制度等的要求规范运作,公司2024年半年度报告及摘要的编制和审议程序符合相关法律法规、《公司章程》和公司内部管理制度的各项规定,能够客观、真实的反映公司2024年半年度的整体经营情况。(2)公司2024年半年度报告公允反映了公司报告期内的财务状况和经营成果,所包含的信息从各个方面真...
国泰君安创新医药混合发起A,国泰君安创新医药混合发起C: 国泰君安...
法人或其他组织(www.e993.com)2024年10月18日。办理非交易过户必须提供基金登记机构要求提供的相关资料,对于符合条件的非交易过户申请按基金登记机构的规定办理,并按基金登记机构规定的标准收费。????(四)基金份额的冻结与解冻????基金登记机构只受理国家有权机关依法要求的基金份额的冻结与解冻,以及登记机构...
干细胞治疗离我们到底有多远?未来一年内我国有望上市3至5个干细胞...
作为中国干细胞产业创始人之一,王健深耕行业20年,是我国《细胞库质量管理规范》《干细胞制剂制备管理自律规范》两个重要行业标准的制定者之一。他介绍,干细胞主要包括两类,一是胚胎干细胞,来源是新生儿的遗留物,比如脐带、胎盘等;还有成体干细胞,来源是骨髓、脂肪组织、毛囊等。相比体细胞,干细胞具有自我复制...
谦行致远:易文赛稳健推动细胞产业之路
遵循《药品生产质量管理规范(GMP)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》、《干细胞制剂制备质量管理自律规范》《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》等国家法规,易文赛公司自2017年起开展间充质干细胞来源的细胞药物研发,申报细胞药物方向主要包括急性肺损伤、特应性皮炎、溃疡性结肠炎等适应症,已有二款细胞...
我武生物2023年年度董事会经营评述
(2)干细胞领域近年来,我国逐步完善了干细胞研发生产法规,颁布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞通用要求》等法规、规范性文件,有利于推动我国干细胞领域的规范化和标准化发展。同时中央和地方也陆续出台了有利于干细胞产业发展的各项政策,国内干细胞...
坚持创新发展,九芝堂拟发力未来产业
同时,北京美科开展的干细胞治疗其他疾病的临床前研究持续推进。另外,北京美科一次性顺利通过了中国医药生物技术协会关于“干细胞制剂制备质量管理自律规范”认证的现场检查,并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》。同时,九芝堂持续加强现有品种的二次开发及再评价研究力度,有计划的对疏血通注射液、卡介菌多糖核酸注射液...