南京微生物限度、无菌室、阳性对照实验室设计总体要求:
其中无菌检验室、微生物限度检验室应为无菌洁净室,其空气洁净度等级不应低于10000级,并应设置相应的人员和物料净化设施,阳性对照检验室应该为负压实验室,洁净度10万级就够了。
无菌室洁净度检测方法与步骤
无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常有沉降菌和浮游菌测定方法。01沉降菌检测方法及标准以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30min后将平板盖好,置36℃士1℃培养48h,取出检查,3个平板上生...
实验室建设有哪些基本要求?
实验室建筑层高宜为3.7米~4.0米;净高宜为2.7米~2.8米;有洁净度、压力梯度、恒温恒湿等特殊要求的实验室净高宜为2.5米~2.7米。在确定建设高度时,应尽量扩大技术夹层的高度。7、实验室走廊净宽宜为1.6米~2.0米。普通实验室门宽以1.1米~1.5米(不对称双开)为宜;有缓冲间的实验室(包括无菌室、洁净实验室、生...
...饮料生产许可审查细则(2017版)》包装饮用水生产许可审查要求...
第十条清洁作业区对空气进行过滤净化处理,应加装空气过滤装置并定期清洁,清洁作业区空气洁净度(悬浮粒子、沉降菌)静态时应达到10000级且灌装局部达到100级,或整体洁净度达到1000级。第三节设备设施核查第十一条生产设备和设施根据实际工艺需要配备,一般包括:水贮存设备(原水储水罐、成品水储水罐等)、水处理设备、...
高端制造业的守护神 | 我们在洁净室里做什么?
在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求,洁净实验室也被称为“高端制造业的守护神”。
新乡县刘庄村新一届党委先进事迹调查
他与技术人员一道开发研制并采用对发酵中途补料系统微机在线自动控制,使青霉素发酵单位达到国内一流水平,增补了河南省的空白;引进德国产RSE-200萃取分离机用于青霉素提炼工段,使收率大大提高;粉针分厂采用先进的建筑材料高光冷瓷和SEG环氧自流平洁净地板,使无菌室洁净度达到国际先进水平;对合成车间生产工艺革新改进,缩短了...
新时代乡村振兴的优秀带头人——新乡县刘庄村新一届党委先进事迹...
他与技术人员一道开发研制并采用对发酵中途补料系统微机在线自动控制,使青霉素发酵单位达到国内一流水平,增补了河南省的空白;引进德国产RSE-200萃取分离机用于青霉素提炼工段,使收率大大提高;粉针分厂采用先进的建筑材料高光冷瓷和SEG环氧自流平洁净地板,使无菌室洁净度达到国际先进水平;对合成车间生产工艺革新改进,缩短了...
探讨疾控中心实验室的设计 上海苏净
由洁净级别高的区域→→洁净级别低的区域→→非洁净区区域,正压。4、实验室工艺设计要点及建议4.1总体规划土建与实验室分开建设,实验室宜整体分包,单独设计、招标与建设避免多方施工,交叉破坏,责任不清。4.2设计方要求目前疾控实验室设计一般选用有净化工程、电子工程或建筑装饰工程设计资质的设计单位,对设计方...
北京市食品药品监督管理局关于印发《冷链即食食品生产审查实施...
3.生产车间应按原料进入、原料处理、半成品加工、成品制作、食品冷却、包装等生产工艺流程需要及卫生要求,有序而合理布局。应根据生产工艺流程、生产操作需要和清洁度的要求进行隔离,防止交叉污染。4.生产区与生活区分开。生产区应具有良好的通风、排水条件,有低温要求的加工场所应配有降温设施,生产区应配有排污、杀...
婴幼儿配方乳粉生产许可证审查细则(2006版)
1.水分含量高;2.蛋白质、脂肪含量不符合要求;3.杂质度高;4.营养强化剂含量不足或过量;5.硝酸盐、亚硝酸盐含量超标;6.微生物污染。三、必备的生产资源(一)生产场所。1.生产车间应分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区,清洁作业区必须达到30万级以上净化车间的要求,具备独立的空气净化系统。