医疗器械行业迎来立法监管时代,意味着什么?

现行的《医疗器械监督管理条例》作为行政法规,给予行政部门在实体和程序方面过大的裁量权,在监管方式、监管程序等方面规定不够细致,其法律责任的设定较为粗放,严谨性不足,其作用已经不符合当下医疗器械行业的发展实际,未能完全按照高风险健康产品监管的全过程,或者按照风险监管的逻辑去设计相应监管结构和框架。作为中国...

心脉医疗:公司严格遵守医疗器械行业的各项法律、法规、规范性政策

在经营过程中,公司严格遵守医疗器械行业的各项法律、法规、规范性政策,高度关注产品定价合规性及患者利益,始终贯彻合规经营理念,将患者的利益置于核心地位。本文源自:金融界AI电报

医疗器械管理法来了,对行业影响几何?

《征求意见稿》内容包括一百九十条,其中明确提出,国家完善医疗器械创新体系,加强基础研究和应用研究,强化企业科技创新主体地位,支持企业设立或者联合组建研制机构,鼓励企业与高等院校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研制与创新;以及国家建立医疗器械产业发展基金,促进高性能、高品质医疗器械的创新发展等。据北京中...

医疗新闻稿发布需要哪些具体步骤 医疗新闻稿发布需要注意什么

遵守法律法规和道德规范:医疗新闻稿的发布需遵守国家相关法律法规和道德规范,不得发布违法违规内容。尊重患者的隐私权和知情权,避免泄露敏感信息。注意新闻稿的时效性和针对性:医疗新闻稿需具有时效性,及时报道行业动态和最新研究成果。针对目标受众的需求和兴趣点进行撰写和发布,提高新闻稿的针对性和传播效果。加强与媒...

抖音更新医疗内容治理规范,打击虚假神医、贩卖医疗焦虑等内容

第三,遵循法律法规,尊重他人权益。如引用他人的作品或观点,应确保已获得合法授权或遵循相关版权规定。在涉及个人隐私的医患案例中,应尊重患者的隐私权,避免泄露敏感信息。第四,在引用热点事件或医患案例时,在保持客观公正且专业的基础上,可以结合自身理解,对事件或案例进行深入分析,提出有见地的观点或建议。

《数据分类分级规则》发布,保障实现医疗数据资产化

《中华人民共和国数据安全法》第二十一条、《中华人民共和国个人信息保护法》第五十一条，明确提出了要求组织对数据实行分类分级保护，对个人信息进行分类保护(www.e993.com)2024年11月17日。因此，对医疗数据进行分类分级，是满足现行数据相关法律法规要求，也是探索数据资产化的合法合规保障。医疗数据分类分级是指根据医疗数据的特征、敏感性、价值等...

爱博医疗2023年年度董事会经营评述

人工晶状体、角膜塑形镜等都是精密的光学透镜,为了能在眼内清晰成像,对光学设计要求很高。公司拥有一支高度专业的光学设计科研团队,在多年的产品开发中积累了丰富的设计经验和技能。根据弗若斯特沙利文的数据,爱博医疗是中国首家纯自主开发的非球面人工晶状体的公司。公司的光学设计科研人员还成功开发了单焦环曲面人工晶状体...

行风建设_巢湖市妇幼保健计划生育服务中心

Ⅰ、法律法规(节选)一、《基本医疗卫生与健康促进法》第三十三条……医疗卫生机构、医疗卫生人员应当关心爱护、平等对待患者,尊重患者人格尊严,保护患者隐私。第五十一条……医疗卫生人员应当弘扬敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆的崇高职业精神,遵守行业规范,恪守医德,努力提高专业水平和服务质量。

全方位筑牢药品安全线

完善法律法规、扎实推进药品监管现代化法治是保障药品安全最有力的武器,也是医药产业最好的营商环境。近年来,国家药监局全面修订了药品管理法,颁布世界首部综合性疫苗管理法,修订出台《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》,搭建完成了中国药品监管法规体系的“四梁八柱”。

安全生产应知应会100条_澎湃号·媒体_澎湃新闻-The Paper

安标化,即安全生产标准化,是指通过建立安全生产责任制,制定安全管理制度和操作规程,排查治理隐患和监控重大危险源,建立预防机制,规范生产行为,使各生产环节符合有关安全生产法律法规和标准规范的要求,人员、机械、材料、工法、环境、测量处于良好的生产状态,并持续改进,不断加强企业安全生产规范化建设。