cGMP认证审核要做哪些准备工作 深圳cGMP认证实施的益处有哪些
1.确保生产设备和设施符合cGMP标准的要求,包括设备的清洁、维护、校准和验证等方面。2.对生产环境进行必要的改造和升级,以满足cGMP对卫生、安全、环境等方面的要求。E.原材料和供应商管理:1.加强对原材料采购和供应商的管理,确保采购的原材料符合cGMP标准的要求。2.对供应商进行定期评估和审核,以确保其质量保证...
高质量发展看山西国企:立足岗位勤奉献!晋能控股集团优秀班组长知...
他以“每班干什么就学什么,缺什么补什么”为原则,根据当班生产任务对各岗位人员进行工作安排、强调安全注意事项,并针对每个环节、每道工序、每个作业点以及工作面存在的隐患逐条逐项地讲清讲透,让每个作业人员都明白工作面存在的隐患、处理办法和本岗位应注意的安全事项。他带领班组成员在干中学,学中干,推动班组整体...
深市上市公司公告(10月21日)
目前公司策略:1)积极参与,不管短期利润,先抢占市场份额;2)美国市场空间大,公司会瞄准需要原料药支撑的优势品种,发挥公司原料药优势;3)同时开拓欧洲市场,注册一些有特色的品种,与美国形成互补。Q4:后续原料药毛利率展望?A:去年上半年,公共卫生事件放开后几个抗病毒原料药涨价,拉高了基数,导致今年1-3季度毛利率同比...
康惠制药:公司新建药品生产基地已全部建成,目前正在进行GMP符合性...
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司新建药品生产基地已全部建成,目前正在进行GMP符合性检查准备工作,后续若有相关进展,公司将根据法规要求及时进行披露。感谢您对公司的关注!
临床试验前的准备与方案包括的内容
完成临床前研究。准备充足的试验用医疗器械或体外诊断试剂。申办者与临床试验机构和研究者达成书面协议。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录产品的临床试验需获得批准。申办者应向所在省、自治区、直辖市的药品监督管理部门备案。三、临床试验方案...
美客多新手指南
卖家自选物流,但要符合全程可跟踪,25个工作日送达客户的要求;4.墨西哥本地仓储配送服务;5.灵活收付款:支持用户本地货币及常用结算方式付款,卖家美元结算(www.e993.com)2024年10月26日。MercadoLibre平台站点有哪些?阿根廷,玻利维亚,巴西,智利,哥伦比亚,哥斯达黎加,多米尼加共和国,墨西哥,厄瓜多尔,危地马拉,洪都拉斯,尼加拉瓜,巴拿马,巴拉圭,...
...关于大理药业股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管工作...
(5)公司已开拓了覆盖全国(不含港澳台)的销售网络,公司产品具备一定的竞争能力,公司的销售网络能及时预测市场信息。公司尚有富余生产能力以顺应市场需求。(6)公司核心员工稳定,能满足生产经营的需要。(7)公司拥有多个药品批文,可根据市场需求的变化及时安排恢复生产。
潍坊市生态环境局昌乐分局“双随机、一公开”抽查工作指引
1.进入有关场所进行检查、勘察、取样、录音、拍照、录像;2.询问当事人及有关人员,要求其说明相关事项和提供有关材料;3.查阅、复制生产记录、排污记录和其他有关材料。对于拟立案处罚的案件,根据《山东省生态环境行政处罚裁量基准》相关裁量因子,做好证据收集工作;对于符合按日连续处罚、查封扣押、限产停产等情...
能看清了!浙江首批“大字版”药品说明书已正式上线
在华海药业的制剂车间,完成说明书装盒工作的是自动化流水线,流程并不复杂:首先将印刷好的说明书装入折纸设备,然后通过折纸设备将说明书按照药盒大小要求折好,最后将折好的纸张装入已装有药品的药盒中。在华海药业的生产线,新版说明书在这里被折好,装入药盒。为什么要选择第三种方案?华海药业的考虑角度是效率...
河南省2024年春运工作应对低温雨雪冰冻灾害
二是强化安全保障。以省安委办名义向地市和重点行业主管单位发出安全提示,要求聚焦重点场所、重点领域、重点部位,做好隐患排查和安全生产工作。我们还派出工作组与省春运专班对接开展联合办公,并与气象、住建等部门保持密切联系,滚动会商研判,及时通报信息。