一制药厂发生安全事故!造成1人死亡
严格执行《化工企业生产过程异常工况安全处置准则(试行)》的要求,对于精细化工企业要按照“精细化工企业典型异常工况安全处置要点”。当反应釜故障停车,或者根据温度或压力急剧升高、物料突沸或冲料等现象判断为反应失控的,应关闭进料阀,停止加热,属于放热反应的应立即启动冷却系统。如冷却系统或搅拌故障时,应将物料...
北京生物制药企业gmp车间消毒灭菌方案 专业化的无菌环境保障技术
生物制药流程包括上游细胞培养和下游分离纯化,生产工序较多,参数控制要求也比较高。各生产工序紧密衔接,对环境洁净程度、人流物流控制、交叉污染控制等要求差异大,因此生产车间需详细分区,各功能区紧密衔接又严格隔离。生物制药车间的洁净度控制主要要求国家法律依据:根据卫生部于2011年1月印发的《药品生产质量管理规范(...
制药废水处理方法|制药厂废水处理工艺
案例一:某制药厂生产过程中产生含盐废水,pH为碱性,废水原始浓度约10%(含有氯化钙、氯化钠、氯化铵以及2%低沸点有机物等),COD为100g/L、BOD为1000mg/L。该企业采用蒸发分离综合利用的处理方案,首先将污水中的低沸点物质(有机物)先蒸出,车间回用;剩下的污水含有大量的无机盐,继续蒸馏,蒸出水返回...
以岭药业:构筑全流程质量保证体系 推动中医药振兴发展
质量部门严格把好药品的“七关”:药品研发设计关、厂房-设施-设备硬件关、验证与确认关、进厂物料验收关、生产过程控制关、药品出厂放行关、上市药品质量安全关。从研发设计阶段,高标准执行质量理念质量源于设计,从药品研发初始,以岭药业的研发人员便将“药品质量重于山”的理念深入心中,落实到研发过程中。为了保证...
神奇制药:公司已建立了符合上市公司要求的财务管理制度和流程...
如果按照初建期,提升期,稳定期,成熟期,卓越期和衰退期来描述财务共享实施的阶段,您认为是在哪一阶段?如果没有建立,请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理?期待您的回答,感谢神奇制药董秘:投资者您好,感谢您对神奇制药的关注!公司已建立了符合上市公司要求的财务管理制度和流程,采用合规、统一...
毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...
一般情况下,仿制药生产企业需要选择18~24对受试者,采用双盲随机分组方式,分别服用原研药和仿制药,然后在不同时间点抽取受试者的血样,检测血液中药品活性成分的浓度,形成血药浓度曲线(www.e993.com)2024年11月26日。若仿制药的血药浓度曲线落在原研药的80%~125%之内,并符合统计学的要求,即为生物等效。药学等效加生物等效,即视为临床疗效等效。
资讯/北京同仁堂制药厂亦庄分厂塑料制品类供应商资格入围项目
三、投标人资格要求(001北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂亦庄分厂塑料制品类供应商资格入围项目)的投标人资格能力要求:附件1投标申请函附件2价格承诺函附件3投标保证金附件4中标服务费承诺书附件5资格证明文件包括:附件5.1法人代表授权书附件5.2营业执照(复印件加盖单位公章)附件5.3投标人控股及管理...
云南普洱制药厂位置查询:您想知道具体地址吗?
云南普洱制药厂还注重质量控制和建设。该厂严格遵循的研究所质量标准和生产要求,通过ISO9001质量管理体系认证。同时,该厂还拥有自己的东路,以“云南普洱”为主打,通过市场传和推,逐渐树立了良好的原名形象和声誉,赢得了消费者的厂信任和支持。所以,云南普洱制药厂作为一家专注于普洱茶制药的资产重组企业,在云南省普...
已致5死,小林制药的红曲保健食品有什么问题?
有的企业大肆宣传自己的产品有红曲健康成分、能降胆固醇,就能卖个高价格,但它的产品中有效成分却根本不达标。而且食品生产安全又疏于管理、存在漏洞,比如生产过程不能遵守良好的食品安全操作规范要求,发酵工艺存在很大缺陷,就可能导致桔青霉素(Citrinin)等有害物质超标,给消费者的健康埋下隐患。
合景净化工程公司:为何制药厂必须建设无尘车间?
通过优化生产流程、降低生产过程中的故障率,从而提高生产效率。洁净的环境还有助于减少设备维护的频率和成本,延长设备的使用寿命。无尘车间能够降低生产过程中的变量,提高生产的稳定性,为制药企业带来长期的经济效益。在制药行业中,各相关机构都制定了严格的法规和标准,要求制药企业确保生产环境的洁净度。建设无尘车间是...