福州市中医院医疗设备采购项目(空气消毒机等)(二次)公开招标招标...
须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类...
医疗器械出口欧盟有哪些准入要求?
该指令要求所有有源植入医疗器械,例如心脏起搏器、体内给药器械、除纤颤器等自1990年6月20日开始认证,取得CE标志;在1994年12月31日以后没有CE标志的有源植入医疗器械不能在欧盟市场销售。(二)《医疗器械指令》(MDD,CouncilDirective93/42/EEC):该指令除有源植入物医疗器械和体...
2024医院医用耗材储存和养护管理制度「附督查表(模板)」
(1)库房周围环境应整洁,无积水、无杂草、无有害气体和其它污染源。(2)库房应远离易燃、易爆物品。(3)库房应具备良好的照明和消防设施,确保储存环境安全。2.温度与湿度控制(1)库房温度、湿度应当符合所储存医用耗材说明书或者标签标示的要求。(2)对有特殊温湿度贮存要求的医用耗材,应当配备有效调控及监测温...
黑龙江省眼病防治所医疗器械清洗消毒及医用织物洗涤服务项目竞争...
合同包1(医疗器械清洗消毒及医用织物洗涤服务)特定资格要求如下:(1)1、潜在供应商需提供医疗消毒供应中心的医疗机构执业许可证,提供证书扫描件或复印件三、获取采购文件时间:2024年04月22日至2024年04月28日,每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外)地点:公告...
制药医疗制备纯水系统污染菌皮氏罗尔斯通菌来源及消毒控制方法
监测要点包括进水口、出水口、储水箱、水处理设备等关键部位。同时,应关注水系统的运行参数,如温度、压力、流量等,以及消毒设备的工作状态。五、水系统罗尔斯氏通菌属传统消毒方式有哪些,为什么难杀灭在制药医疗行业的医用水系统中,罗尔斯顿菌属(特别是皮氏罗尔斯顿菌)的污染是一个需要高度关注的问题。针对这类微...
卫健委明确:检验科这类医疗违规行为,免罚!
对不具备集中处置医疗废物条件的农村医疗卫生机构未按照卫生行政主管部门有关疾病防治的要求处置医疗废物的处罚;对医疗卫生机构工作人员未接受消毒技术培训、掌握消毒知识的处罚;对未依照规定在明显位置标示国务院卫生主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志的处罚;放射卫生监督的2项违法情形包括:对医疗机构未...
卫健委明确:轻微医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准
该门诊部没有按规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的行为,违反了《医疗器械临床使用管理办法》第十条第一项的规定。卫生监督员当场下达《卫生监督意见书》,要求该门诊部限期七天内制定实施医疗器械临床使用管理工作制度。一周后,执法人员回访,该门诊部已制定《医疗器械临床使用工作制度》。
多地“开绿灯”!卫健委明确:这些医疗违规行为,不予处罚!六起案例...
该门诊部没有按规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的行为,违反了《医疗器械临床使用管理办法》第十条第一项的规定。卫生监督员当场下达《卫生监督意见书》,要求该门诊部限期七天内制定实施医疗器械临床使用管理工作制度。一周后,执法人员回访,该门诊部已制定《医疗器械临床使用工作制度》。
郑医感控自习室丨医用超声探头的清洁消毒
在国卫办医发〔2013〕40号《基层医疗机构医院感染管理基本要求》中规定:超声探头(经皮肤,黏膜或经食管、阴道、直肠等体腔进行超声检查)须做到一人一用一消毒或隔离膜等。接触完整皮肤的超声探头须做到一人一用一消毒或隔离膜。可以使用复方双链季铵盐消毒湿巾清洁、消毒一步完成。手术中使用灭菌型医用超声耦合剂、探头...
【评审专栏】评审条款中,哪些条款最容易成为扣分条款(二)
2.10.127.3.1重点部门、重点部位的医院感染管理应当符合相关标准和规范要求。有全院和重点部门及重点部位的消毒工作制度,并严格执行。重点部门包括重症医学科、器官移植病房、骨髓移植病房、血液透析室、新生儿病房及重症新生儿监护病房、感染性疾病科、手术室、产房、母婴同室、急诊科及其病房、口腔科门诊、介入手术室、...