【扩散】2024.10.27汕头博士会大型义诊澄海涂城专场

中华医学会整形外科分会唇腭裂治疗专业组委员、中国医师协会美容和整形医师分会耳整形学组委员、中国高科技产业化研究会医工融合产业工作委员会常务委员、中国研究型医院学会美容医学专业委员会常务委员、广东省整形美容协会面部年轻化专业委员会副主任委员南粤好医生、岭南名医录、张涤生中国整形外科优秀青年医师主持国家自...

ICH-GCP - ICH-GCP - 临床医疗 - 北京大学肿瘤医院 北京大学临床...

2.ICHGCP的原则3.机构评审委员会/独立的伦理委员会(IRB/IEC)3.1职责3.2组成、职责和操作3.3程序3.4记录4.研究者4.1研究者的资格和协议4.2足够的资源4.3试验对象的医疗保健4.4与IRB/IEC交流4.5对试验方案的依从性4.6试验用药品4.7随机化程序和破盲4.8试验对象的知情同...

临床试验——伦理审查和安全性报告

3.SUSAR报告表PI签字纸质版原件一式三份，1份存放研究者文件夹，1份交医学伦理委员会，1份交机构办公室。SUSAR+项目归档号+项目简称。报告时限应当遵循《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》要求，即：1、对于致死或危及生命的SUSAR，应在首次获知后尽快报告，但不得超过7天，并在随后的8天内报告、完...

首儿所成功举办GCP及伦理培训会

中日友好医院GCP中心质量部负责人吴伟深入浅出地介绍了临床试验的质量管理,包括立项审查、伦理审批、签署协议、启动会、知情同意、筛选入组、干预观察、出组及结题等步骤。中国医学科学院西苑医院医学伦理委员会办公室主任訾明杰从科研设计角度介绍了儿童临床试验的法规要求、特殊风险及控制措施、风险与获益评估等。我所GC...

黑龙江省药品监督管理局 黑龙江省卫生健康委员会关于发布《黑龙江...

第十条????对机构的监督检查内容包括但不限于:机构备案资质、组织管理架构、医学伦理委员会、临床试验专业、设备设施、研究人员、质量管理、药品管理、资料管理、培训情况、风险控制机制以及药物临床试验研究项目等。第十一条????监督检查主要采取现场检查方式,必要时也可结合非现场远程审查等方式。现场检查一般提前...

北京京城皮肤医院GCP工作推进会议圆满召开

他强调，GCP工作是医院科研工作的重要组成部分，GCP机构办和伦理委员会工作人员必须严格按照规范执行，各部门加强协作，形成合力，共同推动医院GCP备案工作按期申报(www.e993.com)2024年11月14日。京城皮肤医院集团董事长办公室主任李晓春表示，集团高度重视医院的GCP备案工作，要求各部门和人员共同努力，积极履行各自在GCP工作中的责任和义务，确保每项...

DCT实践中国行走进南阳医专一附院:GCP规范引领与DCT创新应用

湖南省肿瘤医院医学伦理委员会副主任委员李坤艳湖南省肿瘤医院医学伦理委员会副主任委员、Ⅰ期临床研究专业负责人李坤艳做了题为“研究型医院建设中GCP/临床研究的定位与作用”的演讲。李主任重点介绍GCP中心建设管理具体举措,包括SPM集中一管到底AB替代体系、SMO集中优选及淘汰体系、机构-SM-CRC及研究者集中质控持续培训...

上海临床创新转化研究院有限公司招聘公告

2.负责与主要研究者、机构办、伦理委员会、GCP药房沟通和协调。3.负责临床试验项目管理计划的制定和执行。4.负责项目管理工作和临床监查,保证试验的进度与质量。5.负责临床项目的质量监控和管理工作。6.与研究者保持良好的合作关系。7.完成上级领导交办的其他临时性工作。

普瑞眼科2023年年度董事会经营评述

本报告期内,南昌普瑞与合肥普瑞两家医院完成构建医疗器械临床试验机构、伦理委员会及眼科专业基地体系,形成较完善的临床试验质量保证体系,确保医院医疗器械临床试验的规范性、科学性和合理性,充分保障受试者的合法权益和生命安全,通过医疗器械临床试验机构(GCP)备案。

完善产业协同、加快审评审批、促进临床研究,广东省发布《关于...

对多中心临床研究组长单位已批准的伦理审查结果,各多中心临床研究参与单位须在3个工作日内反馈伦理审查结果互认意见。加强省伦理质控中心和区域伦理审查委员会建设,指导临床试验机构完善伦理审查委员会工作机制,规范伦理审查流程及要求,推进临床试验机构统一伦理审查规范、合同模板,提供机构项目立项、医学伦理、合同并联审查...