...已办理齐全,其中包括营业执照、三类医疗器械经营许可证、二类...

光谷大健康公司主营业务相关资质目前已办理齐全,其中包括营业执照、三类医疗器械经营许可证、二类备案凭证等。感谢您的关注。点击进入交易所官方互动平台查看更多

福田区妇儿医院医疗配套设备及信息化建设项目(新生儿多功能转运...

投标人若为经营企业:所投产品为第二类医疗器械的,提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件;所投产品为第三类医疗器械的,提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件;注:(1)“信用中国”(creditchina.gov...

医疗器械二类三类有什么区别?如何办理资质与核定征收?

一类医疗器械风险程度最低,通过常规管理即可保障其安全有效,像一些简单的手术器械和检查工具就属此类;二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理,比如电子血压计、血糖仪等,且通常需进行注册管理;三类医疗器械风险程度最高,如植入人体的器械、心脏起搏器、血管支架等,需要采取特别措施严格控制管理,其监管最为严格,审批程...

【检查制度】医疗器械经营监督检查制度

????医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。????第十四条??第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:????(一)产品风险分析资料;????(二)产品技术要求;????...

中源协和2023年年度董事会经营评述

生化免疫诊断方面,上海执诚生物科技有限公司新获得铁蛋白、载脂蛋白A2、单胺氧化酶测定试剂盒等14个二类医疗器械注册证,和心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三联检测定试剂盒等3个POCT二类医疗器械注册证。北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。其中,组织试...

广东省人民政府转发《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的...

二、积极推进行政审批规范化建设(www.e993.com)2024年11月19日。新设审批项目必须于法有据,并严格按照法定程序进行合法性、必要性、合理性审查论证。没有法律法规依据,任何地方和部门不得以规章、文件等形式设定或变相设定行政审批项目。研究制定非行政许可审批项目设定和管理办法。三、加快推进事业单位改革和社会组织管理改革。把适合事业单位和社会...

常见APP上架应用市场需要哪些资质?(值得收藏)

3、第二类医疗器械经营备案凭证：经营第二类医疗器械提供4、医疗器械经营许可证：经营第三类医疗器械提供5、药品/医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证：第三方平台需提供6、医疗器械网络销售备案凭证：网络销售医疗器械必备除了药品和医疗器械外，还有其他相关资质：7、食品经营许可证：如经营保健食品需提供8、...

浙江省人民政府关于公布行政审批中介服务事项清单的通知

保留事项清单中的行政审批中介服务事项依据法律、法规和国务院决定设定,申请人须依法委托中介服务机构提供行政审批所需的要件。清理规范事项清单中直接取消中介服务的事项,行政审批机关不再要求申请人提供评估、论证、鉴定、证明等材料;申请人自主决定是否委托中介服务的事项,行政审批机关要公开各类报告编制的文本格式并加强指...

上海市第六人民医院安徽医院采购便捷式超声仪项目04包(二次)公开...

3.1资质要求:3.1.1如是依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件:投标人为制造商的,须具有相应的医疗器械生产许可证(属于二类或三类时)。投标人须具有与投标产品相应的有效的医疗器械经营许可证(属于三类时)。(如本次投标产品的注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的,无需再办理医疗器械经营许可或备案。

摄影机构以“胎儿摄影”为名违规鉴定胎儿性别,超声诊断设备从何...

《医疗器械监督管理条例》第四十一条、四十二条分别规定,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。