...医药产业全景图谱(附产业规模、区域分布、企业布局和技术路线等)

从生物医药企业类型情况来看,截至2023年,中国生物医药企业大多为医疗器械企业,有44833家;其次为化药企业,有6668家。第三为中药企业,有6116家。——生物医药企业资质情况:获得高新技术称号的企业数量较多从生物医药企业资质情况来看,按照企业产品管线类型统计,截至2023年12月底,全国生物医药生产与研发高新技术企业11452...

省级区域医疗中心核医学诊断设备及辅助装置公开招标招标公告

3.6投标人资质要求:①投标人为生产企业的,从事第一类医疗器械生产的,应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;从事第二类、第三类医疗器械生产的,应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》;②投标人为经营企业的,从事第二类医疗器械经营的,应取得食品药品监督管理部门颁发的《第...

通化市中心医院省级区域医疗中心核医学诊断设备及辅助装置项目...

3.6投标人资质要求:①投标人为生产企业的,从事第一类医疗器械生产的,应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;从事第二类、第三类医疗器械生产的,应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》;②投标人为经营企业的,从事第二类医疗器械经营的,应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二...

2024年海淀区医药健康产业高质量发展专项申报指南

欧洲共同体(CE)、日本药品医疗器械管理局(PMDA)等机构批准,获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的医疗器械,按照不超过海外发生实际注册费用(含海外注册费、检测费、当地代理费)30%的比例,择优每个品种最高给予100万元支持,每家企业每年最高不超过300万元。

青岛开一家医疗器械公司?需要满足哪些要求呢?

开设医疗器械公司需要获得相关部门的资质认证。在中国，医疗器械行业受到国家严格监管，需要申请《医疗器械经营许可证》等相关证件。申请过程中，需要提供公司的基本情况、产品信息、质量管理体系等资料，并通过相关部门的审核。三、团队建设医疗器械行业涉及的专业知识广泛，因此，建立一支专业的团队至关重要。团队成员应...

北新路桥:1-1募集说明书(修订稿)

为593.17万元,较2023年同期下滑18.66%,主要原因系公司贸易业务及房地产业务的收入下降所致(www.e993.com)2024年11月12日。房地产业务收入下降主要受短期宏观经济形势波动影响,当前房地产市场处于去库存阶段;贸易业务下降主要系公司主动战略调整,缩减贸易业务,聚焦主业,同时根据国资监管要求,公司基于谨慎性,将贸易收入全部按照净额法确认。虽然根据行业形势...

2024医用高分子产品(医疗器械)产业发展大会·最终版通知

谱尼测试在医疗器械检测领域具备CMA和CNAS等资质,业务范围涵盖:无源医疗器械的理化微生物性能检测、材料化学表征、生物相容性检测、临床大动物实验,消毒灭菌验证、包装运输验证;有源医疗器械的EMC电磁兼容实验、安规检测、性能检测。检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,为企业提供全流程技术支持。

关于创新医疗器械特别审批

(一)申请人企业资质证明文件。(二)产品知识产权情况及证明文件。(三)产品研发过程及结果综述。(四)产品技术文件,至少应当包括:1.产品的适用范围或者预期用途;2.产品工作原理或者作用机理;3.产品主要技术指标及确定依据,主要原材料、关键元器件的指标要求,主要生产工艺过程及流程图,主要技术指标的检验方法。

21健讯Daily|国家医保局通报无锡虹桥医院飞行检查情况;首款渐冻症...

医疗器械网络销售安全提示:按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质,以及医疗器械注册证或者备案凭证,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作,对入网医疗器械经...

射频美容仪医疗器械规定实施在即,美容仪市场的洗牌与重组

在新规要求下，企业申请第三类医疗器械将涉及到一系列复杂流程，包括按照医疗标准进行设计研发优化、完成医疗器械注册检测报告、进行临床试验以及接受国家药监局的注册评审等。整个过程耗时较长，需要2—3年甚至更长时间。可以预见的是，大部分中小规模以及不具有研发资金实力的射频美容仪企业将在这次调整中退出市场。随着...