生物制品进口清关单证及审批所需材料分享

7、使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位,应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明,BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可;8、出入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件。*申请人的申请符合法定条件、标准的,海关签发...

广东省人民政府办公厅印发关于进一步推动广东生物医药产业高质量...

优化同一药品多次进口、非首次进口药品的进口备案办理流程,支持口岸药品监督管理部门对进口业务量大、信用记录良好的进口单位简化资料核验和申报流程等,提升药品进口备案工作效率。支持广州市黄埔区、南沙自贸区等生物医药产业集聚区建立生物医药研发用物品进口“白名单”制度,对纳入“白名单”的物品进口时无需提供《进口药品...

安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省“十四五”药品安全发展规划...

申建药品进口口岸检验所。结合我省进口需求品种情况,对照国外药典要求,开展实验室检验参数扩项,加大检验人员培养和仪器设备投入,确保符合增设口岸药品检验所标准要求。推动检验检测机构能力达标建设。按照国家药监局药品、医疗器械、化妆品检验检测机构能力建设指导原则,推动省、市两级检验检测机构能力建设达到相应建设标准。

今年起,合肥空港口岸可进口全球药品!

合肥新桥国际机场1月份完成旅客吞吐量96.02万人次,同比增长23.6%,货邮吞吐量1.29万吨,同比增长96.2%。新闻链接2004年1月1日起施行的《药品进口管理办法》第十条规定:国家药品监督管理局规定的生物制品、首次在中国境内销售的药品、国务院规定的其他药品,必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续。

国务院批准!合肥空港口岸今年起可进口全球药品

新闻链接2004年1月1日起施行的《药品进口管理办法》第十条规定:国家药品监督管理局规定的生物制品、首次在中国境内销售的药品、国务院规定的其他药品,必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续。

广东省人民政府办公厅印发关于进一步推动广东生物医药产业高质量...

三十一、优化药品、生物医药研发用物品进口备案机制(www.e993.com)2024年11月21日。优化同一药品多次进口、非首次进口药品的进口备案办理流程,支持口岸药品监督管理部门对进口业务量大、信用记录良好的进口单位简化资料核验和申报流程等,提升药品进口备案工作效率。支持广州市黄埔区、南沙自贸区等生物医药产业集聚区建立生物医药研发用物品进口“白名单”制度...

中华人民共和国食品安全法

县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

重庆市人民政府办公厅关于印发《重庆市检验检测服务业发展规划...

二、总体要求坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大精神,深入贯彻落实习近平总书记对重庆所作重要讲话和系列重要指示批示精神,完整、准确、全面贯彻新发展理念,按照市委六届二次、三次全会等部署,以推动高质量发展为主题,以深化供给侧结构性改革为主线,以满足人民日益增长的美好生活需要为目的...

重庆市人民政府办公厅关于印发《重庆市检验检测服务业发展规划...

二、总体要求坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大精神,深入贯彻落实习近平总书记对重庆所作重要讲话和系列重要指示批示精神,完整、准确、全面贯彻新发展理念,按照市委六届二次、三次全会等部署,以推动高质量发展为主题,以深化供给侧结构性改革为主线,以满足人民日益增长的美好生活需要为目的...

【法律】中华人民共和国药品管理法

申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。第二十五条对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册...