重庆医疗器械质量检验中心(2023年度)

单位名称重庆医疗器械质量检验中心??法定代表人????????国家事业单位登记管理局制??填表人:杨浩????联系电话:17623061368??报送日期:2024年07月02日

我是医疗器械检查员|崔佳:为企业埋下“合规”的种子

从技术审评到现场检查,崔佳坦言,虽然专业知识可以共用,但二者的关注点是不同的:技术审评主要关注产品的设计开发,更加注重产品本身的安全有效性,而现场检查则要对企业的人员能力、检验设备、检验方法、生产场地进行全方位评估,更加关注质量可控性。但好在崔佳长期深耕医疗器械领域,审评、检查“两手抓”让他对医疗器械...

曝光台|国家药监局通告医疗器械飞检情况 富生医疗再次因质量问题...

经查,2家企业质量管理体系均存在严重缺陷,不符合《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)及其配套规章和《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,被责令暂停生产。根据《通告》,富生医疗在机构人员、厂房与设施、生产管理、质量控制四方面存在问题。例如,抽查企业员工培训记录显示,部分微生物检验员未进行微生物检验考...

各领域CMA资质认定对实验室人员的补充要求!

食品、生物、化学等相关专业博士研究生毕业,从事食品检验工作1年及以上;食品、生物、化学等相关专业硕士研究生毕业,从事食品检验工作3年及以上;食品、生物、化学等相关专业大学本科毕业,从事食品检验工作5年及以上;食品、生物、化学等相关专业大学专科毕业,从事食品检验工作8年及以上,可视为具有同等能力。检验人员应当具...

黑龙江鑫品晰医疗科技、三原富生医疗器械2家企业飞检不合格

二、三原富生医疗器械有限公司（一）机构人员方面。抽查企业质量部员工培训记录显示，部分微生物检验员入职当天完成企业文化、制度、岗位职责等32个项目的培训并完成考核，且未包括微生物检验的实操考核，即颁发上岗证，不符合《规范》中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和...

大量岗位!长春知名企业招聘!

医疗器械公司检验员2人:女,年龄25—40岁,大专以上学历,生物、化学、制药等相关专业,1—2年工作经验的优先,家住附近的优先(www.e993.com)2024年11月27日。福利待遇:工资3200—3500元,五险一金。工作时间:双休,8:00—16:30。联系人:刘女士亿美汽车光电科技(长春)有限公司操作工...

邛崃34家企业招聘|学历|薪资|大专|中专|工资|职级|邛崃市|高校...

要求:40岁以下,本科及以上学历,食品相关专业,食品质量、食品科学与工程专业优先,3年以上大型企业从业经验,熟悉酒类快消品行业质量管理,持食品行业检验、质量/食品安全/HACCP等审核员证书者优先。熟悉食品行业GMP要求,掌握食品安全基础知识。负责工艺和标准文件管理和工艺执行的验证,参与工艺测试和优化,参与标准修订。负责...

部分有编制!又一波好岗位来了

任职要求:1、硕士及以上学历,药学、分析化学、药物分析相关专业;2、5年及以上相关经验,有完整的研发项目经验;3、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求。薪资待遇:20-30万/年质量高级研究员(2名)岗位职责:1、负责公司研发项目的质量研究、方法学验证、样品的稳定性等部分的试验方案设计与实施;...

「我是医疗器械检查员·检查员心语」用专业检查助推产业高质量发展

医疗器械专业门类广、产品多样，法规制度不断更新完善，检查员需要透彻理解法规要求，具备大量知识储备以及敏锐洞察真相、高效交流问询、精准研判全局的能力，只有这样才能高质量完成检查任务。这要求检查员持续学习，不断提升专业水平。我清晰地记得在国家医疗器械检查员实训基地参加的一次模拟检查。检查中，企业现场模拟髋...

医疗器械检查员|符明星:在用械质量安全上坚守初心和使命

在现场检查过程中,由于时间有限,很难做到面面俱到,这就需要检查员点面兼顾,尤其重点关注医疗器械产品存在的潜在风险,逐一排查,检查工作才会有的放矢、事半功倍,检查质量才会提质增效。三、深扎企业传经送宝,以检查促企业提升现场检查同时也是学习和服务企业的过程。每次执行检查任务时,我还会将一些企业做得好的...