《中药标准管理专门规定》发布!(附解读)

《中药标准管理专门规定》基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合。在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性。三、《中...

国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

第九条中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的药品标准在质量控制理念、技术要求、生产质量管理等方面应当保持协调,注重彼此之间内在质量的关联性。第十条鼓励和支持企业、社会第三方积极参与中药标准的研究和提高,加大信息、技术、人才和经费的投入,并对中药标准提出合理的制定或者修订意见和建议。

专家建言中药材产业高质量发展:品质提升 标准引领

国家药典委原副秘书长周福成指出，中药材的标准是整个中药事业最基础的工程，要重视中药材标准的建立。他认为，科学、实用、管用的标准才是好标准。好的标准应该是能制约、保障中药生产必须按法定处方正式投料、必须投合格的原辅料、必须按规定或法定的工艺组织生产。中国医学科学院药用植物研究所原所长孙晓波说，中药产...

严格规范医疗机构购进使用中药材行为

A诊所购进的白英、白花蛇舌草包装标签上标注“质量标准:中药材符合2020年版《中华人民共和国药典》”,但查询2020年版《中华人民共和国药典》并没有收载白英、白花蛇舌草,而是收载于《湖北省中药材质量标准》(2018年版)。2.桑寄生、浙贝母、西洋参等品种的标签上未标注供货单位或生产企业名称,不符合《药品管理法》...

中药材的采购和验收标准

中药材的采购和验收标准一、原则1、外观:原则上须无霉变、无虫蛀,但因产品性质原因,按以下处理:1.1霉变??每袋均存在霉变情况——退货处理??其中一袋有霉变——符合要求的收货,霉变的拒收1.2虫蛀??有活虫——拒收??有虫茧——1袋内的虫茧超过3个,拒收...

国家药监局:《中药标准管理专门规定》发布!2025年1月1日起施行

《中药标准管理专门规定》基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合(www.e993.com)2024年11月19日。在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性。

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中药材出口知多少(海关答疑)

一、出口中药材的要求(一)出口中药材应当符合中国政府与输入国家或者地区政府签订的检疫协议、议定书、备忘录等规定,以及进境国家或者地区的标准或者合同要求。(二)出口生产企业应当达到输入国家或者地区法律法规的相关要求,并符合中国有关法律法规规定。

云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知

(四)药材新的药用部位。(五)从国外进口、引种或者引进养殖的非我国传统习用的动物、植物、矿物等产品。(六)经基因修饰等生物技术处理的动植物产品。(七)其他不适宜收载入云南省中药标准的品种。第十一条云南省中药标准应当符合《中国药典》有关通用技术要求。起草单位应当按照国家药监局发布的《省级中药饮片炮制...

《中药标准管理专门规定》政策解读

《中药标准管理专门规定》基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合。在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性。