如何设计电子原始记录,电子原始记录包括哪些内容?

所依据的实验室受控的实验技术文件,包含检定规程、校准规范、国家标准、行业标准、团体标准、地方标准、自编技术规范等技术文件。技术依据可采用一个或多个技术文件,并应明确所用文件的代号(含年号)及名称。技术依据宜结合实验室管理体系关于方法和证书信息的要求,如技术文件有细则、作业指导书等补充文件时应一并列入。

ISO13485认证对企业有哪些要求 广州ISO13485认证实施方式是什么

1.企业应具备符合标准的设备和设施，包括生产设备、检验设备、仓储设施等。2.设备和设施应定期进行维护和保养，确保其正常运转和精度要求。3.企业还应进行设备校准和验证，确保设备和设施的准确性和可靠性。E.质量控制和检验：1.企业应建立严格的质量控制和检验制度，包括原材料验收、过程控制、成品检验等环节。2.企...

IATF16949标准题库(含答案)--内审员培训考试试题!

1、汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO_9001第8.3条中的产品设计和开发要求,且允许的删减不包括制造过程设计。2、组织应识别外包过程并选择控制的类型和程度,用于验证外部提供的产品、过程和服务对_内部要求_和外部顾客要求的符合性。3、工厂、设施和设备策划的目的是减少浪费,增值使用4、设计和开发确认是确保产品能...

制造企业流程标准化的内容包括哪些

制定标准的作业指导书,明确每个步骤的操作规程、所需材料、工具和质量控制点。工艺标准化:保证生产工艺的标准化,包括原材料的选择、加工方法、工艺参数等。设备标准化:确保生产所使用的设备按照标准进行操作和维护,包括设备的布局、保养和清洁等。质量控制标准:制定质量控制标准,确保产品在每个生产阶段都符合规定...

ESOP作业指导书系统

四、ESOP作业指导书内容要求1.**操作前的准备**:-列出所需工具、设备和材料清单。-说明操作环境的准备要求,如温度、湿度、清洁度等。-强调个人安全防护措施,如穿戴防护服、佩戴安全帽等。2.**操作步骤**:-详细描述每一步操作的具体流程和方法。

2023年度特种设备证后监督检查情况通报

部分生产单位管理制度、作业指导书、工艺文件、记录表等未受控或无记录编号；质量保证体系文件修订不及时；焊接工艺文件内容缺失或编制审核批准不符合要求，焊接过程质量检查记录、焊接工艺评定报告不规范；焊材库焊接材料存放保管不符合规定要求，焊材的发放、使用和回收不规范；设计输出材料把关不严，设计质量、产品理化试验...

应申请办理特种设备生产许可证的安全附件有哪些?

产品技术问题,负责产品安全技术指标的实现。F1.1.3焊工产品有焊接要求的,从事产品承压部分或者非承压部分与承压部分连接部位的焊接、阀门密封面堆焊的焊工,应当持有焊接作业人员资格证,持证项目满足制造要求。注F-1:钎焊操作人员应当具备2年以上实际钎焊操作工作经验。

19个新职业发布!一文了解→_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper

4.制定测评作业指导书,开展网络安全管理和安全技术的测评、分析和记录;5.对网络安全等级保护测评工作中发现的问题进行安全风险分析,提炼总结重大风险隐患;6.编制网络安全等级保护测评报告,协助测评对象开展安全设计,提供整改建议咨询。04??????????????...

北消发布 |《北京市社会消防技术服务机构从业准则》

质量管理体系应当包括质量方针、质量目标、质量管理体系文件、质量管理程序文件和记录、作业指导书等内容。消防安全评估过程控制体系应当包括评估组、评估计划、评估方案、评估内容、评估标准、评估质量、评估报告等内容。第三章社会消防技术服务活动第十三条机构应当设立技术负责人,对本机构的消防技术服务实施质量监督...

联赢激光2023年年度董事会经营评述

公司产品主要为激光焊接设备,产品呈现非标定制化的特点,需要根据客户特定需求进行个性化设计和定制,以研发设计为核心,依托研发设计方案,通过对外采购标准化零件、出具设计图给零部件厂商加工进行定制采购、自主生产加工等方式获取生产所需零部件,生产部门根据工艺流程、图纸及作业指导书进行模块化组装集成,再进行总装调试,最终...