统一许可标准,强化协同监管!京津冀三地药品监管部门联合印发通知
明确药品上市许可持有人委托销售药品的报告内容,开创性提出京津冀非药品经营企业可从事药品第三方物流服务。四是积极促进批零一体。鼓励药品批发和零售连锁总部实施批零一体化发展,对质量负责人配备、计算机系统管理、仓库共用等作出规定。该《通知》的印发,进一步统一了京津冀三地药品经营许可标准和工作尺度,细化明确了许...
...与标准制定技术要求(试行)》和《重庆市中药配方颗粒质量标准...
答:(一)重庆市中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)。一是明确中药配方颗粒的基本要求。包括:具备汤剂的基本属性、符合颗粒剂通则有关要求、符合品种适用性原则。二是明确研究用样品及对照物质的要求。包括:研究用样品和对照物质。三是明确原辅料要求。对...查看详情>>问答...
梵通生物推荐:《药厂GMP应知应会》——药品知识Ⅰ
有病治病,无病防病,还要使身体强健、保持旺盛精力、延年益寿,药品已成为人们不可缺少的生活资料。药品是指商品化的药物。药物(药品)与食物(食品)、毒物(毒品)在某种情况下,只是相对而言,是量的差异,随着量的变化,将会引起质的变化。药品的特殊性药品是商品,具有商品的特性,通过交换进入流通领域,按一般的经济...
国家卫生健康委办公厅关于印发门(急)诊诊疗信息页质量管理规定...
第六条??患者基本信息包括姓名、性别、出生日期、婚姻状态、国籍、民族、有效身份证件类型及号码、现住址、联系电话、药物或其他过敏史、就诊卡号/病案号等内容。(一)婚姻状态:指患者在本次门(急)诊就诊时的婚姻状态。可分为:未婚、已婚、丧偶、离婚、其他。(二)国籍:参考《GB/T??2659-2000世界各国和地区...
速读《中华人民共和国食品安全法》→
食品添加剂的品种、使用范围、用量;供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求;对与卫生、营养等食品安全要求有关的标签、标志、说明书的要求;食品生产经营过程的卫生要求;与食品安全有关的质量要求;与食品安全有关的食品检验方法与规程;其他需要制定为食品安全标准的内容。
【发布】国家卫健委发布《老年安宁疗护病区设置标准》两项标准...
本标准规定了老年安宁疗护病区设置的基本要求、人员配置、床位要求、设备配置和质量管理要求(www.e993.com)2024年10月22日。本标准适用于各级医疗机构、医养结合机构的老年安宁疗护病区。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用...
冷链药品收货的要求有哪些 冷藏药品收货验收流程
一、冷链药品收货要求1.药品收货时,应当查验运输工具是否密闭,并检查运输过程记录,如发现运输过程存在温度异常等质量隐患,应当拒收并报质量管理部门处理。2.药品收货应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告书应当加盖药品检验机构专用章。3.冷链药品收货应当建立专门的记录,记录应当保存至超过药品有效期...
6300项标准立起质量“铜墙铁壁”,劲牌快人一步勇攀标准“高地”
目前,参照国家药品管理规范,劲牌公司已建立起6300余项标准,由技术标准、管理标准和工作标准组成,覆盖了从原料采购、生产制造、仓储物流、销售等全供应链,其中有95项指标严于国家标准要求。标准如规矩,无规矩不成方圆。对一个企业来说,标准是不是越多越好?是不是越高越好?
...厅关于印发门(急)诊诊疗信息页质量管理规定(试行)的通知(含解读)
第六条??患者基本信息包括姓名、性别、出生日期、婚姻状态、国籍、民族、有效身份证件类型及号码、现住址、联系电话、药物或其他过敏史、就诊卡号/病案号等内容。(一)婚姻状态:指患者在本次门(急)诊就诊时的婚姻状态。可分为:未婚、已婚、丧偶、离婚、其他。
医疗器械经营质量管理规范即将实施,经营企业需要做哪些准备?
除了上述较为显著的修订要点外,此次《规范》还包括:明确了直调运营的条件和管理规则,对在库贮存管理进行了修订和细化,明确随货同行单应包含的内容,运输环节应做的记录以及售后服务的内容等等。自2015年国家提出对食品药品安全监管的“四个最严”要求以来,国家药监局对相应规范性文件的修订亦是日趋严格,此次《...