太龙关注丨《中药饮片标签管理规定》自8月1日起正式施行!

《规定》共22条,明晰了适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求。《规定》明确,在中华人民共和国境内生产、经营的中药饮片,其标签应当符合本规定要求。药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的不适用本规定。

@所有食品生产、经营者,这37条你必须知道!

(10)在食品中添加药品(按照传统既是食品又是中药材的物质除外);(11)法律法规禁止的其他加工制作行为。23.未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动的,有什么法律后果?《食品安全法》规定,未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动,或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的,由县级以上人民政府食...

探讨!普通食品中添加中药材的注意事项有哪些?

最新修订的《食品安全法》第三十八条规定:“生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。”2019年修订施行的《食品安全法实施条例》规定,对按照传统既是食品又是中药材的物质目录,...

千金药业2023年年度董事会经营评述

生产部门负责安排生产任务,协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督;质量控制部门负责生产过程中的质量监督和管理,通过对生产各环节的原材料、半成品、成品质量严格控制,保证最终产品的质量和安全。3.销售模式报告期内,公司产品主要通过医疗终端、零售终端进行销售。医疗...

依案说法|中医诊所购进使用中药材,如何定性处理?

中药材生产、经营、使用的监管低于中药饮片现行药品法律、法规、规章对中药材生产、经营和使用的管理远低于中药饮片。中药材未要求炮制,而《药品管理法》明确规定中药饮片应当按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,应当按照省级药监部门制定的炮制规范炮制;生产、经营中药材不需要办理药品生产、经营许可证,而生产...

药品零售/医疗器械经营监督检查

????第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则(www.e993.com)2024年11月19日。????企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。????第三条药品经营企业应当严格执行本规范。????药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存...

芜湖市食品经营常规问题合规指引(一)

(四)销售对温度、湿度等有特殊要求的散装熟食应配备具有防蝇、防尘、防鼠及保温或冷藏功能的熟食柜以及符合食品安全标准的工具、容器和包装材料等。三、餐饮服务管理应当符合以下操作规范:(一)餐饮服务单位制售生食瓜果蔬菜、腌菜、冷加工糕点、冷荤类食品等应取得经营项目含冷食类食品制售的食品经营许可证。

答复|关于将中药材北沙参列入药食同源物质名单的建议

二、申报要求按照《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》中第六条的规定,“申报应提交如下资料:(一)物质的基本信息(中文名、拉丁学名、所属科名、食用部位等)。(二)传统作为食品的证明材料(证明已有30年以上作为食品食用的历史)。(三)加工和食用方法等资料。

方盛制药2023年年度董事会经营评述

《专门规定》对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确。《专门规定》通过必要的技术要求表述,进一步落实加快推进完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药审评证据体系,体现中药注册管理的新理念和改革举措,并加强...

康缘药业2023年年度董事会经营评述

2、2023年2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,该规定明确了在新形势下中药注册管理的方式,特别是中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等方面,有了明确的工作规范,对相关企业的研发、注册以及企业未来产品管线的发展方向指明了方向。