三类医疗器械经营许可证如何办理

医疗器械三类办理要求:一、场地要求:1、一般情况下,仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。2、如果经营一次性使用无菌医疗器械,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。3、若经营体外诊断试剂,经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平...

第三类医疗器械经营许可服务指南_合肥市市场监督管理局

通办范围无是否支持网上支付否阶段性办理否办理时间段无是否有特别程序否特别程序无是否支持预约是预约渠道是否有数量限制否数量限制说明无数量限制依据无是否支持代办否是否进驻大厅是材料收取形式窗口收取结果名称医疗器械经营许可证结果样本结果领取方式窗口领取,结果快...

广东省梅州市市场监管局公布2024年药品安全巩固提升行动典型案例

经查,当事人未办理《医疗器械经营许可证》,未经许可从事第三类医疗器械经营活动。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。2024年1月24日,梅州市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第(三)项的规定,责令当事人改正违法行为,并作出没收违法经营的第三类医疗器械、...

怎么样办理三类医疗器械经营许可证了解清楚

2.人员资质证明:质量管理人员、售后服务人员等应具备相应的资格证明,如大专以上学历或中级以上专业技术职称,并具备相关工作经验。3.产品注册证:需提供所经营医疗器械的产品注册证书。4.质量管理体系文件:包括质量管理制度、质量管理档案或表格等,以证明企业具备完善的质量管理体系。其他材料:如《医疗器械经营许可证申...

维力医疗:子公司获医疗器械经营许可证

该许可证允许维力健益在其经营范围内批发各类医疗器械,包括有源手术器械、无源植入器械及医用软件等。证书有效期为2024年9月18日至2029年9月17日。该证书的获得将使维力健益能够正式开展相关业务,但不会对维力医疗的整体经营业绩产生重大影响。

高青县行政审批服务局“多勘合一、一勘多证”,让审批服务更高效

鲁中网淄博11月20日讯(通讯员王成)“一次性完成了两个事项的现场核查,一次勘验就能拿到两个证,行政审批部门推出的‘多勘合一、一勘多证’服务实在是太好了(www.e993.com)2024年11月23日。”日前,高青县某连锁药店负责人高兴地说。近日,高青县某连锁药店申请了药品经营许可证和三类医疗器械经营许可,高青县行政审批服务局从“高效办成一件事...

杭州办理医疗器械经营许可证的新要求

1.医疗器械经营许可证办理现场检查时，会查人员社保，特别是质量负责人的社保和专业技术人员的社保；2.会考察人员的工作经历，必要时，会要求相关人员，提供符合法规要求的从业工作经历证明。杭州办理医疗器械经营许可证的加严，对医疗行业秩序及患者福祉是利好消息，具有专业能力和合规意识，是从事医疗行业的基本要求，...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...

河北中医学院第二附属医院2024年医疗设备采购项目(十一)招标公告...

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无。3.本项目的特定资格要求:3.1投标人如为制造商,具有有效的《医疗器械生产许可证》;3.2投标人如为代理商,投标产品属于第二类医疗器械的,须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》;投标产品属于第三类医疗器械的,须提供有效的《医疗器械经营许可证》;3.3投标产品具备有效的...

医疗器械经营许可进阶探路

对经营场所、人员要求、设备设施等有硬性要求的检查内容严加检查,对质量管理制度的具体内容及落实情况、计算机信息管理系统的使用情况等检查内容则加强事中事后监管,加强审管衔接。三是坚持专业化理念,推进许可队伍建设。坚定为群众办实事办好事的初心,紧密围绕医疗器械经营行政许可环节现场检查工作,加强对基层监管人员的...