...光诊断大会上发布APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验相关数据的公告

1、近日,江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验(以下简称“本研究”)结果入选2024年国际光动力与光诊断大会(PDT&PD,PhotodynamicTherapy&Photodiag...

首药控股2024年半年度董事会经营评述

本报告期内,比较SY-707与克唑替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC患者有效性和安全性的多中心、随机、开放性临床研究(关键性Ⅲ期临床试验)达到最终分析节点,结果显示本试验已经达到主要研究终点(经IRC评估的PFS)。公司已就关键性Ⅲ期临床试验的阳性结果与CDE展开了pre-NDA沟通交流。公司计划在获得CDE同意提交上市申请的意见后,...

众生药业甲流创新药完成Ⅲ期临床试验入组 新冠创新药上市申请获...

而此次的Ⅲ期临床拟入组744例,实际入组750例。众生药业表示,ZSP1273片Ⅲ期临床试验完成入组具有里程碑式的意义,公司将科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作。不过该药能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的产销等存在不确定性。除了甲流创新药,3月16日,众生药业还公布了公司新冠创新药的最新...

求解罕见病④|价低易断供价贵用不起,罕见病药物国产研发还缺啥

介绍,今年国家药监局新批准了利司扑兰口服溶液用散、布罗索尤单抗注射液等10个罕见病药品,用于治疗脊髓性肌萎缩症、青年帕金森、高氨血症等罕见病,这些药品填补了国内相关罕见病治疗用药的空白,为临床用药提供了选择,为更多的罕见病患者延缓病情发展、提高生活质量带来了希望。国家药品监督管理局副局长陈时飞。此前...

韩国日增确诊三连降!新增创13天来最低,15家药企与疫情赛跑

不过，预计完成研发和临床试验至少还需要数月甚至数年。韩国制药生物协会会长元喜睦表示，将基于政府支持的生物药企研发力量克服危机。但也有专家认为，由于大多数药企仍处于研发初期阶段且未进入临床试验，预计最早也要到年底才能实现临床应用，因而不宜对此盲目期待。据韩国外交部9日消息，截至当天上午9时，对韩国采取...

那些你不知道的古巴新特药疗法:糖尿病截肢率处于世界最低

拉伊赛斯说:“这让我们目前糖尿病截肢率处于世界最低,仅为3.8%(www.e993.com)2024年11月28日。”他说,古巴糖尿病患者有近100万,每年约有3.5万例糖尿病足部溃疡病例,2016年只有480例真正实施截肢。拉伊赛斯和中心的科学家已在俄罗斯、科威特、阿尔及利亚、阿根廷、厄瓜多尔和委内瑞拉等20多个国家就该药物及其使用开设讲座。目前,Heberprot-P已在23...

围术期患者低体温防治专家共识(2023版)

目前根据既往研究和临床指南,术中维持患者核心体温目标依旧定义为不低于36℃[16]。围术期低体温防治的具体措施主要包括[23]:(1)物理保温措施,主要分为被动保温、主动保温和增加环境温度;(2)药物干预措施。推荐意见4结合患者热舒适度,手术患者的体温维持目标为36℃。投票赞成率:100%(35/35)。

新冠疫苗早已上市,临床试验却还没有结束

在I期临床试验阶段,一般情况下,采用健康志愿者;对肿瘤药物而言,通常采用肿瘤病人参加试验。这一阶段的受试者数量多在10~100例。肿瘤免疫治疗是近些年医药领域最热门的话题之一,也是大众一直关心的疗法。2018年上市的“抗癌神药”帕博丽珠单抗,便是一款广为人知的免疫治疗药物。它的获批之路,可以很好地体现临床试验“...

...均已陆续进入临床阶段,其中JS004正在中美两地开展二期临床试验...

根据世界卫生组织发布的数据,2020年中国肺癌新发病例数(81.6万)占新发癌症病例数的17.9%,死亡病例数(71.5万)占癌症死亡病例数的23.8%。现有国内外研究表明,抗PD-(L)1单抗单药或联合化疗已成为一线非小细胞肺癌的新标准治疗。由于肺癌的高发病率和死亡率,公司非常重视在该领域的全面布局,希望提供从早期围手术期...

盘点国内在研新冠小分子药管线,药物研发如何才能跑赢病毒?

其中有一部分在新冠患者中做了人体临床试验,研究人员尝试了很多靶点,但真正被验证有效的非常少,基本都失败了。所以如果有人说,我发现了一个药物,特别是老药,对新冠病毒有效果,不奇怪,这种事情在过去的三年中发生过上百次。哪怕进入了临床试验,它对新冠病毒的有效性需要等到最终的结果出来才可以判断。”...